- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04358198
AI i GIM-diagnose
28. marts 2022 opdateret af: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Anvendeligheden af kunstig intelligens (AI) til diagnose af gastrisk intestinal metaplasi
Denne undersøgelse vil bruge kunstig intelligens (AI) til at diagnosticere gastrisk intestinal metaplasi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med tidligere diagnosticeret gastrisk intestinal metaplasi (GIM) og har overvågningsgastroskopi vil blive indskrevet.
Det rutinemæssige overvågningsprogram vil blive udført ud over at tage foto ved både GIM og normal slimhinde med mindst 5 billeder i hver.
Biopsi vil blive udført for at bekræfte diagnosen GIM og normal slimhinde.
Alle billeder vil blive indsat til AI-algoritme baseret på det konvolutionelle neurale netværk (CNN).
Derefter vil AI-programmet blive valideret i daglig endoskopi sammenlignet med patologi.
Nøjagtighed, sensitivitet og specificitet kan beregnes ved 2x2 tabel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rapat Pittayanon, MD
- Telefonnummer: 66804224999
- E-mail: rapat125@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Rapat Pittayanon
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år
- Kan underskrive en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Historie om mavekirurgi
- Koagulopati
- Graviditet/amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: GIM patient
Patienterne med GIM vil blive vurderet ved både GIM og normal slimhinde under endoskopi.
|
AI-algoritmen baseret på det konvolutionelle neurale netværk (CNN) vil blive brugt til at analysere billederne af gastrisk intestinal metaplasi og normal slimhinde.
Så vil AI blive brugt som et diagnostisk værktøj til GIM under rutinemæssig endoskopi ved at bruge patologi som en guldstandard.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af AI til GIM-diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Nøjagtighed, følsomhed, specificitet kan beregnes ved 2x2 tabel (patologi er en guldstandard)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GIM diagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carmat SARekrutteringAvanceret hjertesvigtFrankrig
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig
-
Elucid Labs Inc.UkendtMelanom (hud) | Planocellulært karcinom i huden | Basalcellekarcinom i hudenCanada
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater