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KI in der GIM-Diagnose

28. März 2022 aktualisiert von: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Nützlichkeit der künstlichen Intelligenz (KI) für die Diagnose der Magen-Darm-Metaplasie

Diese Studie wird künstliche Intelligenz (KI) zur Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit zuvor diagnostizierter Magen-Darm-Metaplasie (GIM) und einer Überwachungs-Gastroskopie werden aufgenommen. Das routinemäßige Überwachungsprogramm wird zusätzlich zum Fotografieren von GIM und normaler Schleimhaut mit jeweils mindestens 5 Bildern durchgeführt. Eine Biopsie wird durchgeführt, um die Diagnose von GIM und normaler Schleimhaut zu bestätigen. Alle Bilder werden in den KI-Algorithmus eingefügt, der auf dem Convolutional Neural Network (CNN) basiert. Anschließend wird das AI-Programm in der täglichen Endoskopie im Vergleich zur Pathologie validiert. Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität können anhand einer 2x2-Tabelle berechnet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre
  • Einverständniserklärung unterschreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Magenchirurgie
  • Koagulopathie
  • Schwangerschaft/Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GIM-Patient
Die Patienten mit GIM werden während der Endoskopie sowohl an GIM als auch an normaler Schleimhaut beurteilt.
Diagnosetest: Künstliche Intelligenz
Der auf dem Convolutional Neural Network (CNN) basierende KI-Algorithmus wird zur Analyse der Bilder von Magen-Darm-Metaplasie und normaler Schleimhaut verwendet. Dann wird KI als diagnostisches Werkzeug für GIM während der routinemäßigen Endoskopie verwendet, indem die Pathologie als Goldstandard verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der KI für die GIM-Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität können anhand einer 2x2-Tabelle berechnet werden (Pathologie ist ein Goldstandard)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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