- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04359381
Kinesiotaping versus cvičení pilate
21. dubna 2020 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping versus cvičení Pilate na primární dysmenoreu
Této studie se zúčastnilo šedesát dívek a jejich hlavními stížnostmi byly bolesti a křeče během menstruace.
Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina (A) (30 dívek) léčených kinesiotapingem během menstruace po 3 po sobě jdoucí menstruace.
Skupina (B) (30 dívek) léčena cvičením pilate, 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců kromě dnů menstruace.
Vizuální analogová škála pro hodnocení intenzity bolesti, dotazník kvality života a spokojenosti, dotazník o menstruační tísni, WALIDD skóre, Spielbergerův dotazník a analýza krevního vzorku pro odhad hladiny prostaglandinu v plazmě byly aplikovány na každou dívku v obou skupinách před a po léčebné kúře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 14 do 20 let
- jejich index tělesné hmotnosti (BMI) by byl nižší než 25 kg/m2
- s primární dysmenoreou
Kritéria vyloučení:
- kožní onemocnění nebo srdeční onemocnění
- nepravidelné nebo nepravidelné menstruační cykly
- předchozí operace břicha nebo zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kinesiotaping
kinesiotapingem během menstruace na 3 po sobě jdoucí menstruace
|
Kinesiotaping byl aplikován, jakmile začala menstruační bolest (jeden den před menstruací) po dobu 4 až 5 dnů, dokud bolest nezmizela, a poté ji odstranil.
Kinesiotaping byl použit pro 3 po sobě jdoucí menstruace.
|
Experimentální: cvičení pilate
cvičení pilate, 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců
|
Každá dívka ve skupině (B) byla zapojena do programu cvičení pilate pod dohledem po dobu 30 minut na sezení po dobu 3 dnů/týden po dobu 12 týdnů kromě dnů menstruace.
Účastníci by byli orientováni na pohodlné oblečení .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Váha a výška stupnice
Časové okno: tři měsíce
|
Byla použita k měření hmotnosti a výšky každé dívky před zahájením studie a k výpočtu BMI podle následujícího vzorce: BMI = váha (kg) / výška čtverec (m)2
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: tři měsíce
|
Pro stanovení intenzity bolesti před a po léčebné kúře pro každou dívku v obou skupinách (A&B).
VAS je čára a-10 cm, na jednom konci bylo napsáno (žádná bolest = nula) a na druhém konci (nejhorší bolest, jakou kdy pacient cítil = 10)
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace kinesiotapingu
-
Cairo UniversityNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy