- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04359381
Kinesiotaping versus Pilatus-oefeningen
21 april 2020 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping versus Pilatus-oefeningen op primaire dysmenorroe
Zestig meisjes deden mee aan dit onderzoek en hun voornaamste klachten waren pijn en krampen tijdens de menstruatie.
Ze werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep (A) (30 meisjes) behandeld met kinesiotaping tijdens de menstruatie gedurende 3 opeenvolgende menstruaties.
Groep (B) (30 meisjes) behandeld met pilatusoefeningen, 3 sessies per week gedurende 3 maanden behalve de dagen van de menstruatie.
Visuele analoge schaal om pijnintensiteit te beoordelen, vragenlijst over levenskwaliteit en tevredenheid, vragenlijst over menstruatiepijn, WALIDD-score, Spielberger-vragenlijst en bloedmonsteranalyse om plasma-prostaglandinespiegel te schatten, werden voor elk meisje in beide groepen toegepast voor en na de behandelingskuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 14 tot 20 jaar
- hun body mass index (BMI) zou lager zijn dan 25 kg/m2
- primaire dysmenorroe hebben
Uitsluitingscriteria:
- huidziekten of hartaandoeningen
- onregelmatige of onregelmatige menstruatiecycli
- eerdere buik- of rugoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesiotape
door kinesiotaping tijdens de menstruatie gedurende 3 opeenvolgende menstruaties
|
kinesiotaping werd toegepast zodra de menstruatiepijn begon (een dag voor de menstruatie) gedurende perioden van 4 tot 5 dagen totdat de pijn verdween en vervolgens verwijderd.
Kinesiotaping werd gebruikt voor 3 opeenvolgende menstruaties.
|
|
Experimenteel: pilatus oefeningen
Pilatusoefeningen, 3 sessies per week gedurende 3 maanden
|
Elk meisje in groep (B) deed 30 minuten per sessie gedurende 3 dagen/week gedurende 12 weken een pilate-oefeningenprogramma onder toezicht, behalve op de dagen van de menstruatie.
Deelnemers zouden erop gericht zijn comfortabele kleding te dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht en lengte schaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Werd gebruikt om het gewicht en de lengte van elk meisje te meten voordat het onderzoek begon en om de BMI te berekenen volgens de volgende formule: BMI = gewicht (kg) / lengte in het kwadraat (m)2
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Voor het bepalen van de pijnintensiteit voor en na de behandelkuur voor elk meisje in beide groepen (A&B).
VAS is een lijn van 10 cm, aan het ene uiteinde was geschreven (geen pijn = nul) en aan het andere uiteinde was geschreven (ergste pijn die de patiënt ooit heeft gevoeld = 10)
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .