- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04359381
Kinesiotaping versus exercícios de pilates
21 de abril de 2020 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping versus exercícios de pilates na dismenorreia primária
Sessenta meninas participaram deste estudo e suas principais queixas foram dor e cólicas durante a menstruação.
Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo (A) (30 meninas) tratados por kinesiotaping durante a menstruação por 3 menstruações sucessivas.
Grupo (B) (30 meninas) tratados por exercícios de pilates, 3 sessões por semana durante 3 meses, exceto nos dias de menstruação.
Escala visual analógica para avaliar a intensidade da dor, qualidade de vida, prazer e questionário de satisfação, Menstrual Distress Questionnaire, pontuação WALIDD, questionário Spielberger e análise de amostra de sangue para estimar o nível de prostaglandina plasmática foram aplicados para cada menina em ambos os grupos antes e depois do curso de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variavam de 14 a 20 anos
- seu índice de massa corporal (IMC) seria inferior a 25 Kg/m2
- tendo dismenorréia primária
Critério de exclusão:
- doenças de pele ou doenças cardíacas
- ciclos menstruais irregulares ou pouco frequentes
- operações abdominais ou nas costas anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: kinesiotaping
por kinesiotaping durante a menstruação por 3 menstruações sucessivas
|
o kinesiotaping foi aplicado assim que a dor menstrual começou (um dia antes da menstruação) por períodos de 4 a 5 dias até que a dor desaparecesse e depois a removesse.
Kinesiotaping foi usado por 3 menstruações sucessivas.
|
|
Experimental: exercícios de pilates
exercícios de pilates, 3 sessões por semana durante 3 meses
|
Cada menina do grupo (B) foi envolvida em um programa supervisionado de exercícios de pilates por 30 minutos por sessão durante 3 dias/semana durante 12 semanas, exceto dias de menstruação.
Os participantes seriam orientados a usar roupas confortáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de peso e altura
Prazo: três meses
|
Foi utilizado para medir o peso e altura de cada menina antes de iniciar o estudo e para calcular o IMC de acordo com a seguinte fórmula: IMC = peso (kg) / altura ao quadrado (m)2
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: três meses
|
Para determinar a intensidade da dor antes e depois do curso de tratamento para cada menina em ambos os grupos (A&B).
EVA é uma linha de -10 cms, em uma extremidade estava escrito (sem dor = zero) e na outra extremidade estava escrito (pior dor que o paciente já sentiu = 10)
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .