- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04359381
Kinesiotaping versus Pilatus øvelser
21. april 2020 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping versus Pilatus øvelser på primær dysmenoré
60 jenter deltok i denne studien og deres hovedplager var smerter og kramper under menstruasjonen.
De ble delt tilfeldig inn i to like grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe (A) (30 jenter) behandlet med kinesiotaping under menstruasjon i 3 påfølgende menstruasjoner.
Gruppe (B) (30 jenter) behandlet med pilateøvelser, 3 økter per uke i 3 måneder unntatt menstruasjonsdagene.
Visuell analog skala for å vurdere smerteintensitet, spørreskjema om livskvalitet og glede, menstruasjonsbesvær, WALIDD-score, Spielberger-spørreskjema og blodprøveanalyse for å estimere plasmaprostaglandinnivået ble brukt for hver jente i begge grupper før og etter behandlingsforløpet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra 14 til 20 år
- deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være mindre enn 25 kg/m2
- har primær dysmenoré
Ekskluderingskriterier:
- hudsykdommer eller hjertesykdommer
- uregelmessige eller sjeldne menstruasjonssykluser
- tidligere mage- eller ryggoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotaping
ved kinesiotaping under menstruasjon for 3 påfølgende menstruasjoner
|
kinesiotaping ble påført når menstruasjonssmertene begynte (en dag før menstruasjonen) i perioder på 4 til 5 dager til smertene forsvinner, og deretter fjernet den.
Kinesiotaping ble brukt for 3 påfølgende menstruasjoner.
|
|
Eksperimentell: pilate øvelser
pilateøvelser, 3 økter per uke i 3 måneder
|
Hver jente i gruppe (B) var engasjert i et overvåket pilate treningsprogram i 30 minutter per økt i 3 dager/uke i 12 uker unntatt dager med menstruasjon.
Deltakerne vil bli orientert til å bruke komfortable klær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt og høyde skala
Tidsramme: tre måneder
|
Ble brukt til å måle vekten og høyden til hver jente før studiestart og for å beregne BMI i henhold til følgende formel: BMI = vekt (kg) / høyde kvadrat (m)2
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: tre måneder
|
For å bestemme smerteintensitet før og etter behandlingsforløpet for hver jente i begge grupper (A&B).
VAS er en linje på 10 cm, i den ene enden ble det skrevet (ingen smerte = null) og i den andre enden ble det skrevet (verste smerten pasienten noen gang har følt = 10)
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .