- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359381
Kinesioteippaus vs. pilateharjoitukset
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesioteippaus versus pilateharjoitukset primaarisessa dysmenorreassa
Kuusikymmentä tyttöä osallistui tähän tutkimukseen ja heidän pääasialliset valituksensa olivat kipu ja kouristukset kuukautisten aikana.
He jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä (A) (30 tyttöä) hoidettu kinesioteippauksella kuukautisten aikana 3 peräkkäisen kuukautisen ajan.
Ryhmä (B) (30 tyttöä) pilateharjoittelulla hoidettu, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan kuukautispäiviä lukuun ottamatta.
Kummallekin tytölle käytettiin molemmissa ryhmissä ennen hoitojaksoa ja sen jälkeen visuaalista analogista asteikkoa kivun voimakkuuden arvioimiseksi, elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomaketta, kuukautiskipukyselyä, WALIDD-pistemäärää, Spielberger-kyselylomaketta ja verinäyteanalyysiä plasman prostaglandiinitason arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 14-20 vuoden välillä
- heidän painoindeksinsä (BMI) olisi alle 25 kg/m2
- joilla on primaarinen dysmenorrea
Poissulkemiskriteerit:
- ihosairaudet tai sydänsairaudet
- epäsäännölliset tai harvinaiset kuukautiskierrot
- aiemmat vatsa- tai selkäleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippaus
kinesioteippauksella kuukautisten aikana 3 peräkkäisen kuukautisen ajan
|
kinesioteippausta käytettiin kuukautiskipujen alkaessa (päivä ennen kuukautisia) 4-5 päivän ajan, kunnes kipu hävisi, ja sitten se poistettiin.
Kinesioteippausta käytettiin 3 peräkkäisen kuukautisen ajan.
|
|
Kokeellinen: pilateharjoituksia
pilateharjoituksia, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
|
Jokainen tyttö ryhmässä (B) osallistui ohjattuun pilateharjoitusohjelmaan 30 minuuttia per harjoitus 3 päivää/viikko 12 viikon ajan kuukautisten päiviä lukuun ottamatta.
Osallistujat ohjataan käyttämään mukavia vaatteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino- ja korkeusasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Käytettiin jokaisen tytön painon ja pituuden mittaamiseen ennen tutkimuksen aloittamista ja BMI:n laskemiseen seuraavan kaavan mukaan: BMI = paino (kg) / pituuden neliö (m)2
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Kivun voimakkuuden määrittämiseen ennen ja jälkeen hoitojakson jokaiselle tytölle molemmissa ryhmissä (A&B).
VAS on -10 cm:n rivi, jonka toiseen päähän kirjoitettiin (ei kipua = nolla) ja toiseen päähän kirjoitettiin (pahin kipu, jota potilas koskaan tuntee = 10)
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .