- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04359381
Kinesiotaping kontra Pilatus övningar
21 april 2020 uppdaterad av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping kontra Pilatusövningar på primär dysmenorré
Sextio flickor deltog i denna studie och deras huvudsakliga besvär var smärta och kramper under menstruationen.
De delades slumpmässigt in i två lika grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp (A) (30 flickor) behandlas med kinesiotaping under menstruation under 3 på varandra följande menstruationer.
Grupp (B) (30 flickor) behandlas med pilateövningar, 3 pass per vecka i 3 månader förutom menstruationsdagarna.
Visuell analog skala för att bedöma smärtintensitet, frågeformulär om livskvalitet och tillfredsställelse, frågeformulär för menstruationsnöd, WALIDD-poäng, Spielberger-frågeformulär och blodprovsanalys för att uppskatta plasmaprostaglandinnivån användes för varje flicka i båda grupperna före och efter behandlingskuren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar varierade från 14 till 20 år
- deras kroppsmassaindex (BMI) skulle vara mindre än 25 kg/m2
- har primär dysmenorré
Exklusions kriterier:
- hudsjukdomar eller hjärtsjukdomar
- oregelbundna eller sällsynta menstruationscykler
- tidigare buk- eller ryggoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotaping
genom kinesiotaping under menstruation för 3 på varandra följande menstruationer
|
kinesiotaping applicerades när menstruationssmärtan börjar (en dag före menstruationen) under perioder på 4 till 5 dagar tills smärtan försvinner och tog sedan bort den.
Kinesiotaping användes för 3 på varandra följande menstruationer.
|
|
Experimentell: pilate övningar
pilatövningar, 3 pass per vecka i 3 månader
|
Varje flicka i grupp (B) var engagerad i ett övervakat pilatesträningsprogram under 30 minuter per pass under 3 dagar/vecka under 12 veckor utom dagar med menstruation.
Deltagarna skulle vara orienterade att bära bekväma kläder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt och höjd skala
Tidsram: tre månader
|
Användes för att mäta vikten och längden för varje flicka innan studien påbörjades och för att beräkna BMI enligt följande formel: BMI = vikt (kg) / höjd kvadrat (m)2
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: tre månader
|
För att bestämma smärtintensiteten före och efter behandlingskuren för varje tjej i båda grupperna (A&B).
VAS är en linje på 10 cm, i ena änden skrevs (ingen smärta = noll) och i andra änden skrevs (värsta smärtan patienten någonsin känt = 10)
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .