- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04359381
Kinesiotaping versus Pilatus-Übungen
21. April 2020 aktualisiert von: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping versus Pilatus-Übungen bei primärer Dysmenorrhoe
An dieser Studie nahmen 60 Mädchen teil, deren Hauptbeschwerden Schmerzen und Krämpfe während der Menstruation waren.
Sie wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe (A) (30 Mädchen) wurde mit Kinesiotaping während der Menstruation für 3 aufeinanderfolgende Menstruationen behandelt.
Gruppe (B) (30 Mädchen) behandelt mit Pilatus-Übungen, 3 Sitzungen pro Woche für 3 Monate außer an den Tagen der Menstruation.
Visuelle Analogskala zur Beurteilung der Schmerzintensität, Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit, Menstruationsbeschwerden-Fragebogen, WALIDD-Score, Spielberger-Fragebogen und Blutprobenanalyse zur Schätzung des Prostaglandinspiegels im Plasma wurden bei jedem Mädchen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungszyklus angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter lag zwischen 14 und 20 Jahren
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) würde weniger als 25 kg/m2 betragen
- mit primärer Dysmenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Hauterkrankungen oder Herzerkrankungen
- unregelmäßige oder seltene Menstruationszyklen
- frühere Bauch- oder Rückenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotaping
durch Kinesiotaping während der Menstruation für 3 aufeinanderfolgende Menstruationen
|
Kinesiotaping wurde angewendet, sobald die Menstruationsschmerzen begannen (einen Tag vor der Menstruation), für Zeiträume von 4 bis 5 Tagen, bis die Schmerzen verschwanden, und dann entfernt.
Kinesiotaping wurde für 3 aufeinanderfolgende Menstruationen verwendet.
|
|
Experimental: Pilatus-Übungen
Pilates-Übungen, 3 Sitzungen pro Woche für 3 Monate
|
Jedes Mädchen in Gruppe (B) nahm an einem überwachten Pilatus-Übungsprogramm für 30 Minuten pro Sitzung an 3 Tagen/Woche für 12 Wochen teil, außer an den Tagen der Menstruation.
Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, bequeme Kleidung zu tragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichts- und Größenskala
Zeitfenster: drei Monate
|
Wurde verwendet, um das Gewicht und die Größe jedes Mädchens vor Beginn der Studie zu messen und den BMI gemäß der folgenden Formel zu berechnen: BMI = Gewicht (kg) / Größe im Quadrat (m)2
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: drei Monate
|
Zur Bestimmung der Schmerzintensität vor und nach dem Behandlungsverlauf für jedes Mädchen in beiden Gruppen (A&B).
VAS ist eine 10-cm-Linie, an einem Ende stand geschrieben (kein Schmerz = Null) und am anderen Ende stand geschrieben (schlimmster Schmerz, den der Patient je gefühlt hat = 10)
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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