- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04359381
Kinesiotaping Versus Ejercicios de Pilato
21 de abril de 2020 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Ejercicios de kinesiotaping versus pilato en la dismenorrea primaria
Sesenta niñas participaron en este estudio y sus principales quejas fueron dolor y calambres durante la menstruación.
Se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo (A) (30 niñas) tratadas con kinesiotaping durante la menstruación durante 3 menstruaciones sucesivas.
Grupo (B) (30 niñas) tratadas mediante ejercicios de pilato, 3 sesiones por semana durante 3 meses excepto los días de la menstruación.
Se aplicó una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor, el cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida, el Cuestionario de malestar menstrual, la puntuación WALIDD, el cuestionario de Spielberger y el análisis de muestras de sangre para estimar el nivel de prostaglandinas en plasma para cada niña en ambos grupos antes y después del curso de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Ghada Elrefaye
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilaban entre los 14 y los 20 años.
- su índice de masa corporal (IMC) sería inferior a 25 Kg/m2
- tener dismenorrea primaria
Criterio de exclusión:
- enfermedades de la piel o enfermedades cardíacas
- ciclos menstruales irregulares o poco frecuentes
- operaciones abdominales o de espalda previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: kinesiotaping
mediante kinesiotaping durante la menstruación durante 3 menstruaciones sucesivas
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Se aplicó kinesiotaping una vez que comienza el dolor menstrual (un día antes de la menstruación) por períodos de 4 a 5 días hasta que desaparezca el dolor y luego se retira.
Se utilizó kinesiotaping durante 3 menstruaciones sucesivas.
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Experimental: ejercicios de pilato
ejercicios de pilato, 3 sesiones por semana durante 3 meses
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Cada niña en el grupo (B) participó en un programa de ejercicios de pilato supervisado durante 30 minutos por sesión durante 3 días a la semana durante 12 semanas, excepto los días de la menstruación.
Se orientaría a los participantes a llevar ropa cómoda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de peso y altura
Periodo de tiempo: tres meses
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Se utilizó para medir el peso y la altura de cada niña antes de iniciar el estudio y para calcular el IMC de acuerdo con la siguiente fórmula: IMC = peso (kg) / altura al cuadrado (m)2
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: tres meses
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Para determinar la intensidad del dolor antes y después del curso de tratamiento para cada niña en ambos grupos (A y B).
EVA es una línea de 10 cms, en un extremo estaba escrito (sin dolor = cero) y en el otro extremo estaba escrito (el peor dolor que sintió el paciente = 10)
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .