- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04359381
Kinesiotaping contro esercizi di Pilato
21 aprile 2020 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping contro esercizi di Pilato sulla dismenorrea primaria
Sessanta ragazze hanno partecipato a questo studio e le loro lamentele principali erano dolore e crampi durante le mestruazioni.
Sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo (A) (30 ragazze) trattate con kinesiotaping durante le mestruazioni per 3 mestruazioni successive.
Gruppo (B) (30 ragazze) trattate con esercizi di pilate, 3 sedute a settimana per 3 mesi esclusi i giorni delle mestruazioni.
La scala analogica visiva per valutare l'intensità del dolore, il questionario sulla soddisfazione e il godimento della vita, il questionario sul disagio mestruale, il punteggio WALIDD, il questionario Spielberger e l'analisi del campione di sangue per stimare il livello di prostaglandine plasmatiche sono stati applicati a ciascuna ragazza in entrambi i gruppi prima e dopo il ciclo di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età variava dai 14 ai 20 anni
- il loro indice di massa corporea (BMI) sarebbe inferiore a 25 Kg/m2
- con dismenorrea primaria
Criteri di esclusione:
- malattie della pelle o malattie cardiache
- cicli mestruali irregolari o poco frequenti
- precedenti operazioni addominali o alla schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: kinesiotaping
mediante kinesiotaping durante le mestruazioni per 3 mestruazioni successive
|
Il kinesiotaping è stato applicato una volta iniziato il dolore mestruale (un giorno prima delle mestruazioni) per periodi da 4 a 5 giorni fino alla scomparsa del dolore e quindi rimosso.
Il Kinesiotaping è stato utilizzato per 3 mestruazioni successive.
|
Sperimentale: esercizi di pilates
esercizi di pilate, 3 sessioni a settimana per 3 mesi
|
Ogni ragazza del gruppo (B) è stata impegnata in un programma supervisionato di esercizi di pilate per 30 minuti a sessione per 3 giorni/settimana per 12 settimane eccetto i giorni delle mestruazioni.
I partecipanti sarebbero orientati a indossare abiti comodi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilancia per peso e altezza
Lasso di tempo: tre mesi
|
È stato utilizzato per misurare il peso e l'altezza di ogni ragazza prima di iniziare lo studio e per calcolare il BMI secondo la seguente formula: BMI = peso (kg) / altezza al quadrato (m)2
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: tre mesi
|
Per determinare l'intensità del dolore prima e dopo il ciclo di trattamento per ogni ragazza in entrambi i gruppi (A&B).
VAS è una linea di -10 cm, ad un'estremità è stato scritto (nessun dolore = zero) e all'altra estremità è stato scritto (peggior dolore mai provato dal paziente = 10)
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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