- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04359381
Kinesiotaping versus pilátus gyakorlatok
2020. április 21. frissítette: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Kinesiotaping versus Pilate gyakorlatok elsődleges dysmenorrhoea esetén
Hatvan lány vett részt ebben a vizsgálatban, és fő panaszaik a menstruáció alatti fájdalom és görcsök voltak.
Véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
(A) csoport (30 lány), 3 egymást követő menstruáción keresztül menstruáció alatt kineziotapozással kezelt.
(B) csoport (30 lány) pilate gyakorlattal kezelt, heti 3 alkalom 3 hónapon keresztül, kivéve a menstruáció napjait.
Vizuális analóg skálát a fájdalom intenzitásának felmérésére, Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőívet, Menstruációs Distress Kérdőívet, WALIDD pontszámot, Spielberger-kérdőívet és vérminta-analízist a plazma prosztaglandinszint becslésére mindkét csoportban a kezelés előtt és után is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 14 és 20 év között volt
- testtömeg-indexük (BMI) kevesebb, mint 25 kg/m2
- elsődleges dysmenorrhoea
Kizárási kritériumok:
- bőrbetegségek vagy szívbetegségek
- szabálytalan vagy ritka menstruációs ciklus
- korábbi hasi vagy háti műtétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kineziotapozás
menstruáció alatti kineziotaipozással 3 egymást követő menstruáción keresztül
|
A kineziotapozást a menstruációs fájdalom kezdete után (egy nappal a menstruáció előtt) alkalmazták 4-5 napig, amíg a fájdalom megszűnik, majd eltávolították.
Kinesiotaping 3 egymást követő menstruációt használt.
|
|
Kísérleti: pilates gyakorlatok
pilate gyakorlatok, heti 3 alkalom 3 hónapon keresztül
|
A (B) csoportban minden lány részt vett egy felügyelt pilate gyakorlaton, edzésenként 30 percig, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül, kivéve a menstruáció napját.
A résztvevők kényelmes ruházatot viselnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly és magasság skála
Időkeret: három hónap
|
A vizsgálat megkezdése előtt minden lány súlyának és magasságának mérésére, valamint a BMI kiszámítására használták a következő képlet szerint: BMI = súly (kg) / magasság négyzet (m)2
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: három hónap
|
A fájdalom intenzitásának meghatározására a kezelés előtt és után minden lány esetében mindkét csoportban (A&B).
A VAS egy 10 cm-es sor, az egyik végére írták (nincs fájdalom = nulla), a másik végére pedig (a beteg által valaha érzett legrosszabb fájdalom = 10)
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ghada eb elrefaye, professor, Assistant Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .