MR7T-Healthy-PTX: Průzkum mozku při zobrazování magnetickou rezonancí v režimu paralelního přenosu (pTX) při 7 Tesla
26. ledna 2022 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Pilotní studie: Průzkum mozku při zobrazování magnetickou rezonancí v režimu paralelního přenosu (pTX) v 7 Tesla na Healthy Subject v Poitiers University Hospital
Magnetická rezonance (MRI) je neinvazivní zobrazovací modalita používaná v běžné klinické praxi pro klinickou diagnostiku zobrazením anatomické struktury a in vivo funkce určitých orgánů.
Vývoj systémů MRI s ultra vysokým polem s 7,0-T nebo vyšší umožňuje přístup k novému oboru zkoumání lidského těla zlepšením rychlosti akvizice, ale také lepším poměrem signálu k šumu (SNR) a lepším rozlišením. .
Aby bylo možné plně využít potenciál těchto MRI skenerů s ultravysokým polem, je třeba vyřešit různé technické problémy.
Jednou z nich je nerovnoměrnost přenosového pole, která vede k nestejnoměrným obrazům s prostorově se měnícím kontrastem.
Režim pTX (paralelní přenos) využívající více přenosových kanálů tedy umožňuje prostorovou a časovou kontrolu nad RF vlnami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonní číslo: 05.49.44.17.91
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Rémy GUILLEVIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Subjekt bez kontraindikací MRI (kovový lesk, kardiostimulátor)
- Svobodný předmět, bez opatrovnictví, kurátorství nebo podřízenosti
- Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo poživatel tohoto systému.
- Informovaný a podepsaný souhlas zdravým dobrovolníkem po jasných a pravdivých informacích o studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s kontraindikací k MRI (těhotenství, oční kovové cizí těleso (náhodné nebo jiné šrapnely); kardiostimulátor (kardiostimulátor), implantabilní defibrilátor, neurostimulátor nekompatibilní s MRI 7.0 T, kochleární implantáty a obecně jakýkoli neodstranitelně implantovaný elektronický lékařský přístroj; kovová srdeční chlopeň , cévní klipy dříve implantované na kraniální aneuryzma), kovové protézy.
- Zdraví dobrovolníci trpící klaustrofobií
- Osoby, které nevyužívají systém sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívají prostřednictvím třetí strany.
- Osoby požívající zesílené ochrany, tedy nezletilé, těhotné a kojící ženy, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající ve zdravotním nebo sociálním zařízení, dospělí pod právní ochranou a konečně pacienti v naléhavých situacích.
- Těhotné nebo kojící ženy, ženy ve fertilním věku, které nemají účinnou antikoncepci (hormonální/mechanickou: per os, injekční, transkutánní, implantabilní, nitroděložní tělísko nebo chirurgické: podvázání vejcovodů, hysterektomie, totální ooforektomie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MRI
MRI v režimu PTX bude provedeno u zdravých subjektů (cca.
90 minut sekvencí)
|
MRI v režimu PTX bude provedeno u zdravého subjektu (cca.
90 minut sekvencí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte zlepšení poměru signálu k šumu (SNR) v paralelním přenosovém režimu (pTx) oproti bez pTx při 7,0 T na různých cerebrálních anatomických oblastech/strukturách (centrální šedá jádra, mozeček, bílá hmota, kůra).
Časové okno: 1 rok
|
Hlavním hodnotícím kritériem je hodnota odstupu signálu od šumu v globálním měřítku, ale také jednotkovým porovnávacím přístupem (voxel k voxelu). Bude to otázka propojení těchto variací s úhly převrácení, ale také s pravděpodobnými nehomogenitami pole B1+. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tělesné teploty
Časové okno: 1 rok
|
Měření tělesné teploty u zdravých dobrovolníků pomocí čelního teploměru před a po vyšetření
|
1 rok
|
|
Hodnocení úzkosti před, během a po MRI
Časové okno: 1 rok
|
Měření pocitů zdravého subjektu ze zkoušky (úzkost, horko, nevolnost) pomocí mřížky navržené na konci zkoušky.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .