MR7T-Healthy-PTX: исследование мозга с помощью магнитно-резонансной томографии в режиме параллельной передачи (pTX) при 7 Тесла
26 января 2022 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Пилотное исследование: исследование мозга с помощью магнитно-резонансной томографии в режиме параллельной передачи (pTX) при 7 теслах на здоровом человеке в университетской больнице Пуатье
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это метод неинвазивной визуализации, используемый в рутинной клинической практике для постановки клинического диагноза путем визуализации анатомической структуры и функции определенных органов in vivo.
Разработка систем МРТ сверхвысокого поля с 7,0 Тл или выше открывает доступ к новой области исследования человеческого тела за счет повышения скорости сбора данных, а также лучшего отношения сигнал-шум (SNR) и лучшего разрешения. .
Чтобы полностью использовать потенциал этих сверхвысокопольных МРТ-сканеров, необходимо решить различные технические проблемы.
Действительно, неравномерность поля пропускания является одним из них, приводящим к неоднородным изображениям с пространственно изменяющимся контрастом.
Таким образом, режим pTX (параллельная передача) с использованием нескольких каналов передачи позволяет осуществлять пространственное и временное управление РЧ-волнами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Номер телефона: 05.49.44.17.91
- Электронная почта: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- CHU De Poitiers
-
Контакт:
- Rémy GUILLEVIN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Субъект без противопоказаний к МРТ (металлический блеск, кардиостимулятор)
- Свободный субъект, без опеки или попечительства или подчинения
- Лицо, связанное с программой социального обеспечения или получающее пособие по ней.
- Информированное и подписанное согласие здорового добровольца после четкой и достоверной информации об исследовании.
Критерий исключения:
- Субъекты с противопоказаниями к МРТ (беременность, наличие металлического инородного тела в глазу (случайного или другого осколка); кардиостимулятора (кардиостимулятора), имплантируемого дефибриллятора, нейростимулятора, не совместимого с МРТ 7,0 T, кохлеарных имплантатов и вообще любого несъемно имплантированного электронного медицинского устройства; металлического клапана сердца) , сосудистые зажимы, ранее имплантированные в аневризму черепа), металлические протезы.
- Здоровые добровольцы, страдающие клаустрофобией
- Лица, не получающие выгоду от схемы социального обеспечения или не получающие от нее выгоду через третье лицо.
- Лица, пользующиеся усиленной защитой, то есть несовершеннолетние, беременные и кормящие женщины, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в медицинских или социальных учреждениях, взрослые, находящиеся под правовой защитой, и, наконец, пациенты в чрезвычайных ситуациях.
- Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, не имеющие эффективной контрацепции (гормональной/механической: per os, инъекционной, чрескожной, имплантируемой, внутриматочной спирали или хирургической: перевязка маточных труб, гистерэктомия, тотальная овариэктомия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: МРТ
МРТ в режиме PTX будет проводиться на здоровых людях (прибл.
90 минут последовательностей)
|
МРТ в режиме PTX будет сделана на здоровом субъекте (ок.
90 минут последовательностей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените улучшение отношения сигнал-шум (SNR) в режиме параллельной передачи (pTx) по сравнению с без pTx при 7,0 Тл в различных анатомических областях/структурах головного мозга (центральные серые ядра, мозжечок, белое вещество, кора).
Временное ограничение: 1 год
|
Основным критерием оценки является значение отношения сигнал-шум в глобальном масштабе, а также с помощью подхода единичного сравнения (воксель к вокселю). Речь пойдет о том, чтобы связать эти вариации с углами переворота, а также с возможными неоднородностями поля B1+. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка температуры тела
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение температуры тела у здоровых добровольцев с помощью налобного термометра до и после обследования
|
1 год
|
|
Оценка тревожности до, во время и после МРТ
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение ощущений здорового субъекта по поводу экзамена (беспокойство, жар, тошнота) с помощью сетки, предложенной в конце экзамена.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .