MR7T-Healthy-PTX: Aivojen tutkimus magneettikuvauksessa rinnakkaislähetystilassa (pTX) 7 Teslassa
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Pilottitutkimus: Aivojen tutkiminen magneettikuvauksessa rinnakkaislähetystilassa (pTX) 7 Teslassa terveellä henkilöllä Poitiersin yliopistollisessa sairaalassa
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä kliiniseen diagnoosiin visualisoimalla tiettyjen elinten anatominen rakenne ja in vivo -toiminto.
Äärimmäisen korkean kentän MRI-järjestelmien kehittäminen 7,0-T tai korkeammalla mahdollistaa pääsyn uudelle ihmiskehon tutkimusalueelle parantamalla tunnistusnopeutta, mutta myös paremman signaali-kohinasuhteen (SNR) ja paremman resoluution. .
Jotta näiden erittäin korkean kentän MRI-skannerien potentiaalia voitaisiin hyödyntää täysimääräisesti, on ratkaistava useita teknisiä kysymyksiä.
Todellakin, lähetyskentän epätasaisuus on yksi niistä, mikä johtaa epätasaisiin kuviin, joissa on avaruudellisesti vaihteleva kontrasti.
Siten useita lähetyskanavia käyttävä pTX (rinnakkaislähetys) -moodi mahdollistaa RF-aaltojen spatiaalisen ja ajallisen ohjauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Puhelinnumero: 05.49.44.17.91
- Sähköposti: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU De Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Rémy GUILLEVIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kohde, jolla ei ole MRI-vasta-aiheita (metallinen kiilto, sydämentahdistin)
- Vapaa aihe, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja.
- Terveen vapaaehtoisen tietoinen ja allekirjoittama suostumus saatuaan selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (raskaus, silmän metallinen vieraskappale (vahingossa tai muu sirpale); sydämentahdistin (sydämen stimulaattori), implantoitava defibrillaattori, ei MRI 7.0 T -yhteensopiva neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet ja yleensä kaikki irrotettavasti implantoidut elektroniset lääkintälaitteet; metalliset sydänläppäimet , verisuoniklipsit, jotka on aiemmin istutettu kallon aneurysmaan), metalliset proteesit.
- Terveet vapaaehtoiset, jotka kärsivät klaustrofobiasta
- Henkilöt, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä tai jotka eivät hyödy siitä kolmannen osapuolen kautta.
- Vahvistetun suojelun piirissä olevat henkilöt eli alaikäiset, raskaana olevat ja imettävät naiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat, oikeusturvassa olevat aikuiset ja lopuksi hätätilanteessa olevat potilaat.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (hormonaalinen/mekaaninen: per os, injektoitava, transkutaaninen, implantoitava, kohdunsisäinen laite tai kirurginen: munanjohtimien ligaation, kohdun poisto, täydellinen munanpoisto).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI
MRI PTX-tilassa tehdään terveille henkilöille (n.
90 minuuttia jaksoja)
|
MRI PTX-tilassa tehdään terveelle henkilölle (n.
90 minuuttia jaksoja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi signaali-kohinasuhteen (SNR) paraneminen rinnakkaislähetystilassa (pTx) verrattuna ilman pTx:ää 7,0 T:lla aivojen eri anatomisilla alueilla/rakenteissa (keskiharmaat ytimet, pikkuaivot, valkoinen aine, aivokuori).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on signaali-kohinasuhteen arvo globaalisti, mutta myös yksikkövertailumenetelmällä (vokselista vokseliin). Kyse on näiden variaatioiden kytkemisestä kääntökulmiin, mutta myös B1+-kentän todennäköisiin epähomogeenisuuksiin. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötilan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämmön mittaus otsalämpömittarilla ennen ja jälkeen tutkimuksen
|
1 vuosi
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi ennen magneettikuvausta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveen koehenkilön kokeeseen liittyvien tunteiden mittaaminen (ahdistuneisuus, kuumuus, pahoinvointi) kokeen lopussa ehdotetun ruudukon avulla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .