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MR7T-Healthy-PTX : 7 テスラでのパラレル伝送モード (pTX) での磁気共鳴イメージングにおける脳探査

2022年1月26日 更新者:Poitiers University Hospital

Pilote Study : ポワティエ大学病院での健常者に対する 7 テスラでのパラレル伝送モード (pTX) での磁気共鳴イメージングにおける脳の調査

磁気共鳴画像法 (MRI) は、解剖学的構造と特定の臓器の生体内機能を視覚化することにより、臨床診断のためにルーチンの臨床診療で使用される非侵襲的な画像診断法です。 7.0-T 以上の超高磁場 MRI システムの開発により、取得速度が向上するだけでなく、信号対雑音比 (SNR) と解像度が向上するため、人体の新しい探査分野へのアクセスが可能になります。 . これらの超高磁場 MRI スキャナーの可能性を十分に活用するには、さまざまな技術的問題に対処する必要があります。 実際、透過場の不均一性は、空間的に変化するコントラストを持つ不均一な画像につながるそれらの 1 つです。 このように、複数の伝送チャネルを使用する pTX (パラレル伝送) モードでは、RF 波の空間的および時間的な制御が可能になります。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Poitiers、フランス、86000
        • 募集
        • CHU de Poitiers
        • コンタクト:
          • Rémy GUILLEVIN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • -MRI禁忌(金属光沢、ペースメーカー)のない被験者
  • 後見、保佐、従属のない自由な主題
  • 社会保障制度の加入者または受益者。
  • -研究に関する明確で公正な情報の後、健康なボランティアによる通知および署名された同意

除外基準:

  • -MRIが禁忌の被験者(妊娠、眼の金属異物(偶発的またはその他の破片); ペースメーカー(心臓刺激装置)、埋め込み型除細動器、MRI 7.0 Tと互換性のない神経刺激装置、人工内耳、および一般的に取り外し不可能に埋め込まれた電子医療機器; 金属心臓弁、以前は頭蓋動脈瘤に埋め込まれた血管クリップ)、金属プロテーゼ。
  • 閉所恐怖症に苦しむ健康なボランティア
  • 社会保障制度の恩恵を受けていない、または第三者を通じて社会保障制度の恩恵を受けていない人。
  • 強化された保護の恩恵を受ける人々、すなわち、未成年者、妊娠中および授乳中の女性、司法または行政上の決定によって自由を奪われた人々、医療施設または社会施設に滞在している人、法的保護下にある成人、そして最後に緊急事態にある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性、効果的な避妊をしていない出産可能年齢の女性(ホルモン/機械的:経口、注射可能、経皮的、埋め込み型、子宮内器具、または外科的:卵管結紮、子宮摘出術、卵巣全摘出術)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MRI
PTX モードでの MRI は、健康な被験者に対して行われます (約 シーケンスの 90 分)
PTX モードでの MRI は、健康な被験者に対して行われます (約 シーケンスの 90 分)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな大脳解剖学的領域/構造 (中央灰色核、小脳、白質、皮質) で、7.0 T での並列伝送モード (pTx) と pTx なしでの信号対雑音比 (SNR) の改善を評価します。
時間枠:1年

主な評価基準は、グローバルな方法での信号対雑音比の値ですが、単位比較アプローチ (ボクセル対ボクセル) によるものでもあります。

これらの変動をフリップ角だけでなく、B1+ フィールドの不均一性と関連付けることが問題になります。

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温の評価
時間枠:1年
検査前後の額体温計を用いた健康なボランティアの体温測定
1年
MRIの前、最中、後の不安の評価
時間枠:1年
試験の最後に提案されたグリッドを使用して、健康な被験者の試験に関する感情 (不安、暑さ、吐き気) を測定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月25日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月26日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-A02689-48

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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