MR7T-Healthy-PTX: esplorazione del cervello in risonanza magnetica in modalità di trasmissione parallela (pTX) a 7 Tesla
26 gennaio 2022 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Studio pilota: esplorazione del cervello in risonanza magnetica in modalità di trasmissione parallela (pTX) a 7 Tesla su soggetto sano presso l'ospedale universitario di Poitiers
La risonanza magnetica (MRI) è una modalità di imaging non invasiva utilizzata nella pratica clinica di routine per la diagnosi clinica visualizzando la struttura anatomica e la funzione in vivo di determinati organi.
Lo sviluppo di sistemi MRI ad altissimo campo con 7.0-T o superiore, dà accesso a un nuovo campo di esplorazione del corpo umano migliorando la velocità di acquisizione ma anche un migliore rapporto segnale-rumore (SNR) e una migliore risoluzione .
Per sfruttare appieno il potenziale di questi scanner MRI ad altissimo campo, è necessario affrontare vari problemi tecnici.
In effetti, la non uniformità del campo di trasmissione è una di queste che porta a immagini non uniformi con contrasto spazialmente variabile.
Pertanto, la modalità pTX (trasmissione parallela) che utilizza più canali di trasmissione consente il controllo spaziale e temporale delle onde RF.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Numero di telefono: 05.49.44.17.91
- Email: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamento
- CHU De Poitiers
-
Contatto:
- Rémy GUILLEVIN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Soggetto senza controindicazioni alla risonanza magnetica (lucentezza metallica, pacemaker)
- Soggetto libero, senza tutela né curatela né subordinazione
- Una persona affiliata o beneficiaria di un regime di previdenza sociale.
- Consenso informato e firmato dal volontario sano dopo informazioni chiare ed eque sullo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una controindicazione alla risonanza magnetica (gravidanza, corpo estraneo metallico oculare (accidentale o di altra scheggia); pacemaker (stimolatore cardiaco), defibrillatore impiantabile, neurostimolatore non compatibile con la risonanza magnetica 7.0 T, impianti cocleari e in generale qualsiasi dispositivo medico elettronico impiantato irremovibilmente; valvola cardiaca metallica , clips vascolari precedentemente impiantate su aneurisma craniale), protesi metalliche.
- Volontari sani affetti da claustrofobia
- Persone che non beneficiano di un regime di previdenza sociale o che non ne beneficiano tramite terzi.
- Persone che beneficiano di una protezione rafforzata, vale a dire minori, donne incinte e che allattano, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che risiedono in un'istituzione sanitaria o sociale, adulti sottoposti a protezione legale e, infine, pazienti in situazioni di emergenza.
- Donne in gravidanza o che allattano, donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace (ormonale/meccanica: per via os, iniettabile, transcutanea, impiantabile, dispositivo intrauterino o chirurgica: legatura delle tube, isterectomia, ovariectomia totale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Risonanza magnetica
Verrà eseguita una risonanza magnetica in modalità PTX su soggetti sani (ca.
90 min di sequenze)
|
Verrà eseguita una risonanza magnetica in modalità PTX su soggetto sano (ca.
90 min di sequenze)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare il miglioramento del rapporto segnale/rumore (SNR) in modalità di trasmissione parallela (pTx) rispetto a senza pTx a 7,0 T su diverse regioni/strutture anatomiche cerebrali (nuclei grigi centrali, cervelletto, sostanza bianca, corteccia).
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il principale criterio di valutazione è il valore del rapporto segnale-rumore in modo globale ma anche mediante un approccio di confronto unitario (voxel to voxel). Si tratterà di collegare queste variazioni ai flip angle ma anche alle probabili disomogeneità del campo B1+. |
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione della temperatura corporea in volontari sani utilizzando un termometro frontale prima e dopo l'esame
|
1 anno
|
|
Valutazione dell'ansia prima, durante e dopo la risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione delle sensazioni del soggetto sano rispetto all'esame (ansia, calore, nausea) utilizzando una griglia proposta al termine dell'esame.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A02689-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .