MR7T-Healthy-PTX: Hjerneutforskning i magnetisk resonansavbildning i parallelloverføringsmodus (pTX) ved 7 Tesla
26. januar 2022 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Pilotstudie: Hjerneutforskning i magnetisk resonansavbildning i parallelloverføringsmodus (pTX) ved 7 Tesla på et friskt individ ved Poitiers universitetssykehus
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en ikke-invasiv avbildningsmodalitet som brukes i rutinemessig klinisk praksis for klinisk diagnose ved å visualisere den anatomiske strukturen og in vivo-funksjonen til visse organer.
Utviklingen av ultrahøyfelt MR-systemer med 7.0-T eller høyere, gir tilgang til et nytt felt for utforskning av menneskekroppen ved å forbedre opptakshastigheten, men også et bedre signal-til-støy-forhold (SNR) og bedre oppløsning .
For å utnytte potensialet til disse ultrahøyfelt MR-skannerne fullt ut, må ulike tekniske problemer tas opp.
Faktisk er uensartetheten til overføringsfeltet en av dem som fører til uensartede bilder med romlig varierende kontrast.
Dermed tillater pTX (parallell overføring)-modus som bruker flere overføringskanaler romlig og tidsmessig kontroll over RF-bølgene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonnummer: 05.49.44.17.91
- E-post: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekruttering
- CHU De Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Rémy GUILLEVIN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Person uten MR-kontraindikasjoner (metallisk glans, pacemaker)
- Fritt fag, uten vergemål eller kuratorskap eller underordning
- En person som er tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
- Informert og signert samtykke fra den friske frivillige etter klar og rettferdig informasjon om studien
Ekskluderingskriterier:
- Person med kontraindikasjon for MR (graviditet, okulært metallisk fremmedlegeme (tilfeldig eller annen splint); pacemaker (hjertestimulator), implanterbar defibrillator, ikke-MR 7.0 T-kompatibel nevrostimulator, cochleaimplantater og generelt alle uuttakelig implanterte elektroniske medisinske enheter; metallisk hjerteklaff , vaskulære klips tidligere implantert på kranial aneurisme), metalliske proteser.
- Friske frivillige som lider av klaustrofobi
- Personer som ikke nyter godt av en trygdeordning eller ikke drar nytte av den gjennom en tredjepart.
- Personer som nyter godt av forsterket beskyttelse, det vil si mindreårige, gravide og ammende kvinner, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ beslutning, personer som oppholder seg i en helse- eller sosialinstitusjon, voksne under rettslig beskyttelse og til slutt pasienter i nødssituasjoner.
- Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke har effektiv prevensjon (hormonell/mekanisk: per os, injiserbar, transkutan, implanterbar, intrauterin enhet eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ooforektomi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: MR
En MR på PTX-modus vil bli utført på friske personer (ca.
90 minutter med sekvenser)
|
En MR i PTX-modus vil bli utført på friske personer (ca.
90 minutter med sekvenser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forbedringen av signal til støyforhold (SNR) i parallell overføringsmodus (pTx) versus uten pTx ved 7,0 T på forskjellige cerebrale anatomiske regioner/strukturer (sentrale grå kjerner, lillehjernen, hvit substans, cortex).
Tidsramme: 1 år
|
Hovedevalueringskriteriet er verdien av signal-til-støy-forholdet på en global måte, men også ved en enhetssammenligningstilnærming (voxel til voxel). Det vil være et spørsmål om å knytte disse variasjonene til flip-vinklene, men også til de sannsynlige inhomogenitetene til B1+-feltet. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kroppstemperaturen
Tidsramme: 1 år
|
Måling av kroppstemperatur hos friske frivillige ved hjelp av pannetermometer før og etter undersøkelse
|
1 år
|
|
Evaluering av angst før, under og etter MR
Tidsramme: 1 år
|
Måling av den friske personens følelser for eksamen (angst, varme, kvalme) ved hjelp av et rutenett foreslått på slutten av eksamen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .