Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MR7T-Healthy-PTX: Eksploracja mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego w trybie transmisji równoległej (pTX) przy 7 teslach

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Badanie pilotażowe: Eksploracja mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego w trybie transmisji równoległej (pTX) przy 7 teslach u zdrowej osoby w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) to nieinwazyjna metoda obrazowania stosowana w rutynowej praktyce klinicznej do diagnozy klinicznej poprzez wizualizację struktury anatomicznej i funkcji niektórych narządów in vivo. Rozwój ultrawysokich pól MRI z 7.0-T lub wyższymi daje dostęp do nowego obszaru eksploracji ludzkiego ciała poprzez poprawę szybkości akwizycji, ale także lepszy stosunek sygnału do szumu (SNR) i lepszą rozdzielczość . Aby w pełni wykorzystać potencjał tych ultrawysokopolowych skanerów MRI, należy rozwiązać różne problemy techniczne. Rzeczywiście, niejednorodność pola transmisyjnego jest jedną z nich, prowadzącą do niejednorodnych obrazów o przestrzennie zmieniającym się kontraście. Zatem tryb pTX (transmisja równoległa) wykorzystujący wiele kanałów transmisyjnych umożliwia przestrzenną i czasową kontrolę nad falami RF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
          • Rémy GUILLEVIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Osoba bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (metaliczny połysk, rozrusznik serca)
  • Podmiot wolny, bez kurateli, kurateli czy podporządkowania
  • Osoba zrzeszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Świadoma i podpisana zgoda zdrowego ochotnika po jasnej i rzetelnej informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z przeciwwskazaniami do MRI (ciąża, metalowe ciało obce w oku (przypadkowe lub inne odłamki); rozrusznik serca (stymulator serca), wszczepialny defibrylator, neurostymulator niezgodny z MRI 7.0 T, implanty ślimakowe i ogólnie wszelkie nieusuwalne elektroniczne urządzenia medyczne; metalowa zastawka serca , klipsy naczyniowe wszczepiane dawniej na tętniaki czaszki), protezy metalowe.
  • Zdrowi ochotnicy cierpiący na klaustrofobię
  • Osoby nie korzystające z systemu ubezpieczeń społecznych lub nie korzystające z niego za pośrednictwem osoby trzeciej.
  • Osoby korzystające z ochrony wzmocnionej, tj. małoletni, kobiety w ciąży i karmiące piersią, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby przebywające w zakładzie opieki zdrowotnej lub społecznej, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną czy wreszcie pacjenci w sytuacjach nagłych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (hormonalnej/mechanicznej: per os, iniekcji, przezskórnej, wszczepialnej, wkładki wewnątrzmacicznej lub chirurgicznej: podwiązanie jajowodów, histerektomia, całkowite wycięcie jajników).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI
MRI w trybie PTX zostanie wykonane u zdrowych osób (ok. 90 min sekwencji)
Inny: MRI
MRI w trybie PTX zostanie wykonane u zdrowej osoby (ok. 90 min sekwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń poprawę stosunku sygnału do szumu (SNR) w trybie transmisji równoległej (pTx) w porównaniu z trybem bez pTx przy 7,0 T w różnych obszarach/strukturach anatomicznych mózgu (jądra szare centralne, móżdżek, istota biała, kora mózgowa).
Ramy czasowe: 1 rok

Głównym kryterium oceny jest wartość stosunku sygnału do szumu w ujęciu globalnym, ale także w ujęciu jednostkowym (voxel to voxel).

Będzie to kwestia powiązania tych zmian z kątami odchylenia, ale także z prawdopodobnymi niejednorodnościami pola B1+.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena temperatury ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar temperatury ciała zdrowych ochotników termometrem czołowym przed i po badaniu
1 rok
Ocena lęku przed, w trakcie i po MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar odczuć osoby zdrowej w związku z egzaminem (lęk, ciepło, nudności) za pomocą siatki zaproponowanej na koniec egzaminu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A02689-48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj