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MR7T-Healthy-PTX : 7 Tesla에서 병렬 전송 모드(pTX)에서 자기 공명 영상의 뇌 탐색

2022년 1월 26일 업데이트: Poitiers University Hospital

파일럿 연구 : 푸아티에 대학 병원의 건강한 피험자에 대한 7테슬라의 병렬 전송 모드(pTX)에서 자기 공명 영상의 뇌 탐색

자기 공명 영상(MRI)은 특정 기관의 해부학적 구조와 생체 내 기능을 시각화하여 임상 진단을 위한 일상적인 임상 실습에 사용되는 비침습적 영상 방식입니다. 7.0-T 이상의 초고자기장 MRI 시스템의 개발은 획득 속도를 향상시킬 뿐만 아니라 더 나은 신호 대 잡음비(SNR) 및 더 나은 해상도를 통해 인체의 새로운 탐색 분야에 대한 접근을 제공합니다. . 이러한 초고자기장 MRI 스캐너의 잠재력을 최대한 활용하려면 다양한 기술 문제를 해결해야 합니다. 실제로, 전송 필드의 불균일성은 공간적으로 다양한 콘트라스트를 가진 불균일한 이미지로 이어지는 그 중 하나입니다. 따라서 다중 전송 채널을 사용하는 pTX(병렬 전송) 모드는 RF 파에 대한 공간적 및 시간적 제어를 허용합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • CHU de Poitiers
        • 연락하다:
          • Rémy GUILLEVIN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • MRI 금기 사항이 없는 피험자(메탈릭 샤인, 페이스메이커)
  • 후견인이나 큐레이터나 종속이 없는 자유로운 주체
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자입니다.
  • 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 건강한 지원자가 정보를 제공하고 서명한 동의서

제외 기준:

  • MRI(임신, 안구 금속 이물질(우발적 또는 기타 파편), 심박조율기(심장 자극기), 이식형 제세동기, MRI 7.0 T와 호환되지 않는 신경자극기, 달팽이관 이식 및 일반적으로 제거할 수 없는 이식형 전자 의료 기기, 금속성 심장 판막 , 이전에 두개골 동맥류에 이식된 혈관 클립), 금속 보철물.
  • 폐쇄공포증을 앓고 있는 건강한 지원자
  • 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 사람.
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 임신 및 모유 수유 중인 여성, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 응급 상황에 처한 환자.
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 효과적인 피임(호르몬/기계적: per os, 주사 가능, 경피적, 이식 가능, 자궁 내 장치 또는 수술: 난관 결찰, 자궁 절제술, 전체 난소 절제술)이 없는 가임기 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MRI
PTX 모드의 MRI는 건강한 피험자(약. 시퀀스 90분)
PTX 모드의 MRI는 건강한 피험자(약. 시퀀스 90분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 대뇌 해부학적 영역/구조(중앙 회색 핵, 소뇌, 백질, 피질)에서 7.0 T에서 pTx가 없는 경우와 비교하여 병렬 전송 모드(pTx)에서 신호 대 잡음비(SNR)의 개선을 평가합니다.
기간: 일년

주요 평가 기준은 전역 방식과 단위 비교 방식(복셀 대 복셀)의 신호 대 잡음비 값입니다.

이러한 변화를 플립 각도뿐만 아니라 B1+ 필드의 가능한 비균질성과 연결하는 문제가 될 것입니다.

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온 평가
기간: 일년
검사 전후에 이마 온도계를 사용하여 건강한 지원자의 체온 측정
일년
MRI 전, 중 및 후의 불안 평가
기간: 일년
시험 종료 시 제안된 그리드를 사용하여 시험에 대한 건강한 피험자의 감정(불안, 열, 메스꺼움)을 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A02689-48

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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