Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR7T-Healthy-PTX: hersenonderzoek in magnetische resonantiebeeldvorming in parallelle transmissiemodus (pTX) bij 7 Tesla

26 januari 2022 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Pilotstudie: hersenonderzoek in magnetische resonantiebeeldvorming in parallelle transmissiemodus (pTX) bij 7 Tesla op een gezond onderwerp in het Universitair Ziekenhuis van Poitiers

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit die in de dagelijkse klinische praktijk wordt gebruikt voor klinische diagnose door de anatomische structuur en in vivo functie van bepaalde organen te visualiseren. De ontwikkeling van Ultra High Field MRI-systemen met 7.0-T of hoger geeft toegang tot een nieuw gebied van verkenning van het menselijk lichaam door de snelheid van acquisitie te verbeteren, maar ook een betere signaal-ruisverhouding (SNR) en een betere resolutie . Om het potentieel van deze Ultra High Field MRI-scanners volledig te benutten, moeten verschillende technische problemen worden aangepakt. Inderdaad, de niet-uniformiteit van het transmissieveld is er een van die leidt tot niet-uniforme beelden met ruimtelijk variërend contrast. De pTX-modus (parallelle transmissie) die meerdere transmissiekanalen gebruikt, maakt dus ruimtelijke en temporele controle over de RF-golven mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • CHU de Poitiers
        • Contact:
          • Rémy GUILLEVIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Proefpersoon zonder MRI-contra-indicaties (metaalglans, pacemaker)
  • Vrij onderdaan, zonder curatele of curatele of ondergeschiktheid
  • Een persoon die is aangesloten bij of geniet van een sociale zekerheidsregeling.
  • Geïnformeerde en ondertekende toestemming door de gezonde vrijwilliger na duidelijke en eerlijke informatie over de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon met een contra-indicatie voor MRI (zwangerschap, oculair metalen vreemd lichaam (per ongeluk of andere granaatscherven); pacemaker (hartstimulator), implanteerbare defibrillator, niet-MRI 7.0 T-compatibele neurostimulator, cochleaire implantaten en in het algemeen elk onverwijderbaar geïmplanteerd elektronisch medisch apparaat; metalen hartklep , vasculaire clips die vroeger op een schedelaneurysma werden geïmplanteerd), metalen prothesen.
  • Gezonde vrijwilligers die lijden aan claustrofobie
  • Personen die niet genieten van een stelsel van sociale zekerheid of er niet van genieten via een derde partij.
  • Personen die extra bescherming genieten, d.w.z. minderjarigen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die in een gezondheids- of sociale instelling verblijven, volwassenen die wettelijke bescherming genieten en ten slotte patiënten in noodsituaties.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben (hormonaal/mechanisch: per os, injecteerbaar, transcutaan, implanteerbaar, spiraaltje of chirurgisch: afbinden van de eileiders, hysterectomie, totale ovariëctomie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MRI
Er wordt een MRI in PTX-modus uitgevoerd bij gezonde proefpersonen (ca. 90 min aan sequenties)
Ander: MRI
Er wordt een MRI in PTX-modus uitgevoerd bij een gezonde proefpersoon (ca. 90 min aan sequenties)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de verbetering van de signaal-ruisverhouding (SNR) in parallelle transmissiemodus (pTx) versus zonder pTx bij 7,0 T op verschillende cerebrale anatomische gebieden/structuren (centrale grijze kernen, cerebellum, witte stof, cortex).
Tijdsspanne: 1 jaar

Het belangrijkste evaluatiecriterium is de waarde van de signaal-ruisverhouding op een globale manier, maar ook door middel van een eenheidsvergelijkingsbenadering (voxel tot voxel).

Het zal erom gaan deze variaties te koppelen aan de kantelhoeken maar ook aan de waarschijnlijke inhomogeniteiten van het B1+ veld.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van de lichaamstemperatuur bij gezonde vrijwilligers met behulp van een voorhoofdthermometer voor en na onderzoek
1 jaar
Evaluatie van angst voor, tijdens en na de MRI
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van de gevoelens van de gezonde proefpersoon over het examen (angst, hitte, misselijkheid) met behulp van een rooster dat aan het einde van het examen wordt voorgesteld.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A02689-48

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren