MR7T-Healthy-PTX: Exploración cerebral en imágenes de resonancia magnética en modo de transmisión paralela (pTX) a 7 Tesla
26 de enero de 2022 actualizado por: Poitiers University Hospital
Estudio piloto: Exploración cerebral en imágenes de resonancia magnética en modo de transmisión paralela (pTX) a 7 Tesla en sujetos sanos en el Hospital Universitario de Poitiers
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una modalidad de imagenología no invasiva utilizada en la práctica clínica habitual para el diagnóstico clínico mediante la visualización de la estructura anatómica y la función in vivo de determinados órganos.
El desarrollo de sistemas de resonancia magnética de campo ultraalto con 7,0 T o superior da acceso a un nuevo campo de exploración del cuerpo humano al mejorar la velocidad de adquisición, pero también una mejor relación señal-ruido (SNR) y una mejor resolución. .
Para explotar completamente el potencial de estos escáneres de resonancia magnética de campo ultraalto, se deben abordar varios problemas técnicos.
De hecho, la falta de uniformidad del campo de transmisión es uno de ellos que conduce a imágenes no uniformes con contraste espacialmente variable.
Por lo tanto, el modo pTX (transmisión en paralelo) que utiliza múltiples canales de transmisión permite el control espacial y temporal de las ondas de RF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Número de teléfono: 05.49.44.17.91
- Correo electrónico: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- CHU De Poitiers
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Contacto:
- Rémy GUILLEVIN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sujeto sin contraindicaciones de RM (brillo metálico, marcapasos)
- Sujeto libre, sin tutela ni curaduría ni subordinación
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social.
- Consentimiento informado y firmado por el voluntario sano tras información clara y justa sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto con una contraindicación para la resonancia magnética (embarazo, cuerpo extraño metálico ocular (accidental o de otro tipo de metralla); marcapasos (estimulador cardíaco), desfibrilador implantable, neuroestimulador no compatible con MRI 7.0 T, implantes cocleares y, en general, cualquier dispositivo médico electrónico implantado de forma inamovible; válvula cardíaca metálica , clips vasculares anteriormente implantados en aneurismas craneales), prótesis metálicas.
- Voluntarios sanos que sufren de claustrofobia
- Las personas que no estén acogidas a un régimen de Seguridad Social o que no se acojan a él a través de un tercero.
- Personas beneficiarias de protección reforzada, es decir, menores de edad, mujeres embarazadas y lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en una institución sanitaria o social, adultos bajo tutela judicial y, por último, pacientes en situaciones de emergencia.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, mujeres en edad fértil que no cuentan con métodos anticonceptivos efectivos (hormonales/mecánicos: per os, inyectables, transcutáneos, implantables, dispositivo intrauterino o quirúrgicos: ligadura de trompas, histerectomía, ooforectomía total).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Resonancia magnética
Se realizará una resonancia magnética en modo PTX en sujetos sanos (aprox.
90 min de secuencias)
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Se realizará una resonancia magnética en modo PTX en un sujeto sano (aprox.
90 min de secuencias)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la mejora de la relación señal/ruido (SNR) en modo de transmisión en paralelo (pTx) versus sin pTx a 7,0 T en diferentes regiones/estructuras anatómicas cerebrales (núcleos grises centrales, cerebelo, sustancia blanca, corteza).
Periodo de tiempo: 1 año
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El principal criterio de evaluación es el valor de la relación señal/ruido de forma global pero también mediante un enfoque de comparación de unidades (vóxel a vóxel). Se tratará de relacionar estas variaciones con los ángulos de giro pero también con las probables faltas de homogeneidad del campo B1+. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la temperatura corporal en voluntarios sanos usando un termómetro de frente antes y después del examen
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1 año
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Evaluación de la ansiedad antes, durante y después de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de los sentimientos del sujeto sano acerca del examen (ansiedad, calor, náuseas) utilizando una grilla propuesta al final del examen.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A02689-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .