MR7T-Healthy-PTX: Hjerneudforskning i magnetisk resonansbilleddannelse i Parallel Transmission Mode (pTX) ved 7 Tesla
26. januar 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital
Pilotundersøgelse: Hjerneudforskning i magnetisk resonansbilleddannelse i paralleltransmissionstilstand (pTX) ved 7 Tesla på et sundt emne på Poitiers Universitetshospital
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, der anvendes i rutinemæssig klinisk praksis til klinisk diagnose ved at visualisere den anatomiske struktur og in vivo-funktion af visse organer.
Udviklingen af ultrahøjfelt MRI-systemer med 7.0-T eller højere giver adgang til et nyt felt for udforskning af den menneskelige krop ved at forbedre optagelseshastigheden, men også et bedre signal-til-støj-forhold (SNR) og bedre opløsning .
For fuldt ud at udnytte potentialet i disse ultrahøjfelts MR-scannere skal forskellige tekniske problemer behandles.
Faktisk er uensartetheden af transmissionsfeltet en af dem, der fører til uensartede billeder med rumligt varierende kontrast.
Således tillader pTX-tilstanden (parallel transmission) ved hjælp af flere transmissionskanaler rumlig og tidsmæssig kontrol over RF-bølgerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonnummer: 05.49.44.17.91
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Rémy GUILLEVIN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Person uden MRI-kontraindikationer (metallisk glans, pacemaker)
- Frit emne, uden værgemål eller kuratur eller underordning
- En person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Informeret og underskrevet samtykke fra den raske frivillige efter klar og retfærdig information om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Person med kontraindikation til MR (graviditet, okulært metallisk fremmedlegeme (utilsigtet eller anden splint); pacemaker (hjertestimulator), implanterbar defibrillator, ikke-MR 7.0 T-kompatibel neurostimulator, cochleære implantater og generelt enhver uaftagelig implanteret elektronisk medicinsk anordning; metallisk hjerteklap , vaskulære clips tidligere implanteret på kranial aneurisme), metalliske proteser.
- Raske frivillige, der lider af klaustrofobi
- Personer, der ikke nyder godt af en social sikringsordning eller ikke nyder godt af den gennem en tredjepart.
- Personer, der nyder godt af forstærket beskyttelse, dvs. mindreårige, gravide og ammende kvinder, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig på en sundheds- eller socialinstitution, voksne under retsbeskyttelse og endelig patienter i nødsituationer.
- Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention (hormonel/mekanisk: per os, injicerbar, transkutan, implanterbar, intrauterin enhed eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ooforektomi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MR
En MR på PTX-tilstand vil blive udført på raske forsøgspersoner (ca.
90 min sekvenser)
|
En MR i PTX-tilstand vil blive udført på raske personer (ca.
90 min sekvenser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forbedringen af signal-støjforholdet (SNR) i parallel transmissionstilstand (pTx) versus uden pTx ved 7,0 T på forskellige cerebrale anatomiske regioner/strukturer (centrale grå kerner, cerebellum, hvidt stof, cortex).
Tidsramme: 1 år
|
Det vigtigste evalueringskriterium er værdien af signal-til-støj-forholdet på en global måde, men også ved en enhedssammenligningstilgang (voxel til voxel). Det vil være et spørgsmål om at knytte disse variationer til flip-vinklerne, men også til B1+-feltets sandsynlige inhomogeniteter. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kropstemperaturen
Tidsramme: 1 år
|
Måling af kropstemperatur hos raske frivillige ved hjælp af pandetermometer før og efter undersøgelse
|
1 år
|
|
Evaluering af angst før, under og efter MR
Tidsramme: 1 år
|
Måling af den raske forsøgspersons følelser omkring eksamen (angst, varme, kvalme) ved hjælp af et gitter foreslået ved afslutningen af eksamen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2020
Først opslået (Faktiske)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .