MR7T-Healthy-PTX: Exploração do cérebro em imagens de ressonância magnética no modo de transmissão paralela (pTX) a 7 Tesla
26 de janeiro de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital
Estudo Piloto: Exploração do Cérebro em Ressonância Magnética em Modo de Transmissão Paralela (pTX) a 7 Tesla em Sujeito Saudável no Poitiers University Hospital
A ressonância magnética (MRI) é uma modalidade de imagem não invasiva usada na prática clínica de rotina para o diagnóstico clínico, visualizando a estrutura anatômica e a função in vivo de certos órgãos.
O desenvolvimento de sistemas de ressonância magnética de ultra-alto campo com 7,0 T ou superior, dá acesso a um novo campo de exploração do corpo humano, melhorando a velocidade de aquisição, mas também uma melhor relação sinal-ruído (SNR) e melhor resolução .
Para explorar totalmente o potencial desses scanners de ressonância magnética de campo ultra-alto, várias questões técnicas devem ser abordadas.
De fato, a não uniformidade do campo de transmissão é um deles, levando a imagens não uniformes com contraste variando espacialmente.
Assim, o modo pTX (transmissão paralela) usando múltiplos canais de transmissão permite o controle espacial e temporal sobre as ondas de RF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Número de telefone: 05.49.44.17.91
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- CHU De Poitiers
-
Contato:
- Rémy GUILLEVIN
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Sujeito sem contra-indicações para ressonância magnética (brilho metálico, marca-passo)
- Sujeito livre, sem tutela ou curatela ou subordinação
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
- Consentimento informado e assinado pelo voluntário saudável após informações claras e justas sobre o estudo
Critério de exclusão:
- Sujeito com contra-indicação para ressonância magnética (gravidez, corpo estranho metálico ocular (estilhaço acidental ou outro); marca-passo (estimulador cardíaco), desfibrilador implantável, neuroestimulador não compatível com ressonância magnética 7.0 T, implantes cocleares e geralmente qualquer dispositivo médico eletrônico implantado de forma irremovível; válvula cardíaca metálica , clipes vasculares anteriormente implantados em aneurisma craniano), próteses metálicas.
- Voluntários saudáveis que sofrem de claustrofobia
- Pessoas que não beneficiem de regime de Segurança Social ou dele beneficiem por intermédio de terceiro.
- Pessoas que beneficiem de proteção reforçada, ou seja, menores, mulheres grávidas e lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas alojadas em instituição de saúde ou social, adultos sob proteção legal e, por fim, doentes em situação de urgência.
- Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que não tenham contracepção eficaz (hormonal/mecânica: via oral, injetável, transcutânea, implantável, dispositivo intrauterino ou cirúrgica: laqueadura, histerectomia, ooforectomia total).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ressonância magnética
Uma ressonância magnética no modo PTX será feita em indivíduos saudáveis (aprox.
90 min de sequências)
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Uma ressonância magnética no modo PTX será feita em um indivíduo saudável (aprox.
90 min de sequências)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a melhora da relação sinal-ruído (SNR) no modo de transmissão paralela (pTx) versus sem pTx a 7,0 T em diferentes regiões/estruturas anatômicas cerebrais (núcleos centrais cinzentos, cerebelo, substância branca, córtex).
Prazo: 1 ano
|
O principal critério de avaliação é o valor da relação sinal-ruído de forma global, mas também por comparação de unidades (voxel a voxel). Será uma questão de vincular essas variações aos ângulos de flip, mas também às prováveis não homogeneidades do campo B1+. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da temperatura corporal
Prazo: 1 ano
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Medição da temperatura corporal em voluntários saudáveis usando um termômetro de testa antes e depois do exame
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1 ano
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Avaliação da ansiedade antes, durante e após a ressonância magnética
Prazo: 1 ano
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Medição dos sentimentos do sujeito saudável sobre o exame (ansiedade, calor, náusea) usando uma grade proposta no final do exame.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02689-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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