Vliv technik regionální anestezie na okysličení mozkové tkáně v hrudní chirurgii
7. ledna 2023 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Vliv technik regionální anestezie na okysličení mozkové tkáně při operacích hrudní chirurgie, kde je aplikována ventilace jednou plic
Dnes je z hlediska spolehlivosti a snadnosti operace preferováno, aby plíce s patologií pro operaci hrudníku nebyla během operace ventilována.
Z tohoto důvodu je charakteristický anesteziologický přístup a je zajištěno, že během operace nedochází k ventilaci jedné plíce pomocí speciálně vyrobených intubačních trubic. Tato aplikace může narušit okysličení tkání v důsledku jak provozní polohy, tak i ventilace jedné plíce.
Hrudní epidurální analgezie, která se používá jako zlatý standard hrudní chirurgie, se aplikuje před operací a je poskytována jako pomoc při pooperační analgezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv metody hrudní epidurální analgezie na okysličení mozkové tkáně u pacientů s jednou plicní ventilací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
- Podstoupil hrudní chirurgii
Kritéria vyloučení:
- alergie na lokální anestetikum,
- Krvácení je porucha diatézy
- Alergie na užívané léky,
- Pacienti, kteří se nezdráhají zúčastnit se studie,
- Přítomnost infekce v oblasti bloku,
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nad 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina E
Hrudní epidurální blok + regionální oxymetrická sonda bude umístěna do frontální oblasti hlavy
|
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna ve frontální oblasti hlavy
Před zahájením operace bude pacientům aplikována hrudní epidurální blokáda
|
|
Falešný srovnávač: Skupina P
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna ve frontální oblasti hlavy
|
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna ve frontální oblasti hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rso2
Časové okno: peroperačně 2 hodiny
|
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna ve frontální oblasti hlavy
|
peroperačně 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
po2
Časové okno: peroperačně 2 hodiny
|
Tlak kyslíku v arteriální krvi
|
peroperačně 2 hodiny
|
|
ETCO2
Časové okno: peroperačně 2 hodiny
|
Hladina oxidu uhličitého na konci přílivu (ETCO2).
|
peroperačně 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BYIERH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .