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Efecto de las técnicas de anestesia regional sobre la oxigenación del tejido cerebral en cirugía torácica

7 de enero de 2023 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

El efecto de las técnicas de anestesia regional sobre la oxigenación del tejido cerebral en operaciones de cirugía torácica donde se aplica ventilación monopulmonar

Hoy en día, se prefiere que el pulmón con patología para cirugía de tórax no esté ventilado durante la operación en términos de confiabilidad y facilidad de operación.

Por este motivo, el abordaje de la anestesia es característico y se asegura que el pulmón único no se ventile durante la operación mediante tubos de intubación especialmente fabricados. Esta aplicación puede interrumpir la oxigenación de los tejidos debido tanto a la posición de operación como a la ventilación de un solo pulmón.

La analgesia epidural torácica, que se aplica como el estándar de oro de la cirugía torácica, se aplica antes de la operación y se proporciona para ayudar en la analgesia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del método de analgesia epidural torácica sobre la oxigenación del tejido cerebral en pacientes con ventilación unipulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que estaban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Se sometió a una cirugía torácica

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales,
  • El sangrado es un trastorno de diátesis
  • Alérgico a las drogas utilizadas,
  • Pacientes que no son reacios a participar en el estudio,
  • Presencia de infección en el área del bloque,
  • Pacientes cuyo índice de masa corporal es superior a 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo E
Bloqueo epidural torácico + Se colocará sonda de oximetría regional en la zona frontal de la cabeza
Se colocará sonda de oximetría regional en la zona frontal de la cabeza
El bloqueo epidural torácico se aplicará a los pacientes antes de que comience la operación.
Comparador falso: Grupo P
Se colocará sonda de oximetría regional en la zona frontal de la cabeza
Se colocará sonda de oximetría regional en la zona frontal de la cabeza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rso2
Periodo de tiempo: peroperatorio 2 horas
Se colocará sonda de oximetría regional en la zona frontal de la cabeza
peroperatorio 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
po2
Periodo de tiempo: peroperatorio 2 horas
Presión de oxígeno de gases en sangre arterial
peroperatorio 2 horas
ETCO2
Periodo de tiempo: peroperatorio 2 horas
Nivel de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2)
peroperatorio 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BYIERH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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