Het effect van regionale anesthesietechnieken op de zuurstofvoorziening van hersenweefsel bij thoracale chirurgie
7 januari 2023 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Het effect van technieken voor regionale anesthesie op zuurstofvoorziening van hersenweefsel bij operaties aan de borstkas waarbij enkelvoudige longventilatie wordt toegepast
Tegenwoordig heeft het de voorkeur dat de long met pathologie voor thoraxchirurgie niet wordt beademd tijdens de operatie in termen van betrouwbaarheid en bedieningsgemak.
Om deze reden is de anesthesiebenadering kenmerkend en wordt ervoor gezorgd dat de enkele long tijdens de operatie niet wordt beademd door middel van speciaal vervaardigde intubatiebuizen. Deze toepassing kan weefseloxygenatie verstoren vanwege zowel de operatiepositie als de enkelvoudige longventilatie.
Thoracale epidurale analgesie, die wordt toegepast als de gouden standaard van thoraxchirurgie, wordt voorafgaand aan de operatie toegepast en wordt verstrekt om te helpen bij postoperatieve analgesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect van de thoracale epidurale analgesiemethode op de zuurstofvoorziening van hersenweefsel te onderzoeken bij patiënten met enkelvoudige longventilatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zaten
- Thoraxoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Lokale anesthesieallergie,
- Bloeden is een diathesestoornis
- Allergisch voor de gebruikte medicijnen,
- Patiënten die niet aarzelen om deel te nemen aan het onderzoek,
- Aanwezigheid van infectie in het blokgebied,
- Patiënten met een body mass index van meer dan 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep E
Thoracaal epiduraal blok + Regionale oximetriesonde wordt in het frontale gebied van het hoofd geplaatst
|
De regionale oximetriesonde wordt in het frontale gebied van het hoofd geplaatst
Thoracale epidurale blokkade zal op de patiënten worden toegepast voordat de operatie begint
|
|
Sham-vergelijker: Groep P
De regionale oximetriesonde wordt in het frontale gebied van het hoofd geplaatst
|
De regionale oximetriesonde wordt in het frontale gebied van het hoofd geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rso2
Tijdsspanne: operatief 2 uur
|
De regionale oximetriesonde wordt in het frontale gebied van het hoofd geplaatst
|
operatief 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
po2
Tijdsspanne: operatief 2 uur
|
Arteriële bloedgaszuurstofdruk
|
operatief 2 uur
|
|
ETCO2
Tijdsspanne: operatief 2 uur
|
End-tidal kooldioxide (ETCO2) niveau
|
operatief 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BYIERH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .