- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373174
Effekten af regionale anæstesiteknikker på iltning af hjernevæv ved thoraxkirurgi
Effekten af regionale anæstesiteknikker på iltning af hjernevæv ved thoraxkirurgi, hvor enkelt lungeventilation anvendes
I dag foretrækkes det, at lungen med patologi til thoraxkirurgi ikke er under ventilation under operationen med hensyn til pålidelighed og betjeningsvenlighed.
Af denne grund er anæstesitilgangen karakteristisk, og det sikres, at den enkelte lunge ikke ventileres under operationen ved hjælp af specialfremstillede intubationsrør. Denne applikation kan forstyrre iltningen af væv på grund af både operationsposition og enkelt lungeventilation.
Thorax epidural analgesi, som anvendes som den gyldne standard for thoraxkirurgi, påføres før operationen og gives for at hjælpe med postoperativ analgesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
- Gennemgik thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvende allergi,
- Blødning er en diateselidelse
- Allergisk over for de anvendte stoffer,
- Patienter, der ikke er tilbageholdende med at deltage i undersøgelsen,
- Tilstedeværelse af infektion i blokområdet,
- Patienter, hvis kropsmasseindeks er over 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
Thorax epidural blokering + regional oximetriprobe vil blive placeret i det frontale område af hovedet
|
Regional oximetrisonde vil blive placeret i det frontale område af hovedet
Thorax epidural blokering vil blive påført patienterne, før operationen begynder
|
|
Sham-komparator: Gruppe P
Regional oximetrisonde vil blive placeret i det frontale område af hovedet
|
Regional oximetrisonde vil blive placeret i det frontale område af hovedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rso2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
Regional oximetrisonde vil blive placeret i det frontale område af hovedet
|
peroperativ 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
po2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
Arteriel blodgas ilttryk
|
peroperativ 2 timer
|
|
ETCO2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
End-tidal kuldioxid (ETCO2) niveau
|
peroperativ 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BYIERH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .