- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04373174
Wpływ technik znieczulenia regionalnego na dotlenienie tkanki mózgowej w chirurgii klatki piersiowej
Wpływ technik znieczulenia regionalnego na utlenowanie tkanki mózgowej w operacjach torakochirurgii z zastosowaniem wentylacji jednego płuca
Obecnie preferowane jest, aby płuco z patologią do operacji klatki piersiowej nie było wentylowane podczas operacji pod względem niezawodności i łatwości operacji.
Z tego powodu charakterystyczne jest podejście anestezjologiczne, które zapewnia brak wentylacji pojedynczego płuca podczas operacji za pomocą specjalnie wykonanych rurek intubacyjnych. Ta aplikacja może zakłócić utlenowanie tkanek z powodu zarówno pozycji operacyjnej, jak i wentylacji pojedynczego płuca.
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, które jest złotym standardem w chirurgii klatki piersiowej, jest stosowane przed operacją i ma na celu wspomaganie analgezji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Przeszedł operację klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- alergia na środki miejscowo znieczulające,
- Krwawienie jest zaburzeniem skazy
- uczulenie na stosowane leki,
- Pacjenci, którzy nie wyrażają niechęci do udziału w badaniu,
- Obecność infekcji w okolicy bloku,
- Pacjenci, których wskaźnik masy ciała przekracza 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa E
Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej + regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w przedniej części głowy
|
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w przedniej części głowy
Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów przed rozpoczęciem operacji
|
|
Pozorny komparator: Grupa P
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w przedniej części głowy
|
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w przedniej części głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rso2
Ramy czasowe: operacyjnie 2 godz
|
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w przedniej części głowy
|
operacyjnie 2 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
po2
Ramy czasowe: operacyjnie 2 godz
|
Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej
|
operacyjnie 2 godz
|
|
ETCO2
Ramy czasowe: operacyjnie 2 godz
|
Poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (ETCO2).
|
operacyjnie 2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYIERH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .