- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373174
L'effet des techniques d'anesthésie régionale sur l'oxygénation des tissus cérébraux en chirurgie thoracique
L'effet des techniques d'anesthésie régionale sur l'oxygénation des tissus cérébraux dans les opérations de chirurgie thoracique où la ventilation pulmonaire unique est appliquée
Aujourd'hui, il est préférable que le poumon présentant une pathologie pour la chirurgie du thorax ne soit pas sous ventilation pendant l'opération en termes de fiabilité et de facilité d'utilisation.
Pour cette raison, l'approche anesthésique est caractéristique et on s'assure que le poumon unique n'est pas ventilé pendant l'opération au moyen de tubes d'intubation spécialement fabriqués. Cette application peut perturber l'oxygénation des tissus en raison à la fois de la position de fonctionnement et de la ventilation pulmonaire unique.
L'analgésie péridurale thoracique, qui est appliquée comme l'étalon-or de la chirurgie thoracique, est appliquée avant l'opération et est fournie pour aider à l'analgésie postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bursa, Turquie, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui appartenaient à la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- A subi une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux,
- Le saignement est un trouble de la diathèse
- Allergique aux médicaments utilisés,
- Les patients qui n'hésitent pas à participer à l'étude,
- Présence d'infection dans la zone du bloc,
- Patients dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe E
Bloc épidural thoracique + sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la zone frontale de la tête
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la zone frontale de la tête
Un bloc épidural thoracique sera appliqué aux patients avant le début de l'opération
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Comparateur factice: Groupe P
La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la zone frontale de la tête
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la zone frontale de la tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rso2
Délai: peropératoire 2 heures
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la zone frontale de la tête
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peropératoire 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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po2
Délai: peropératoire 2 heures
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Pression artérielle en oxygène des gaz sanguins
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peropératoire 2 heures
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ETCO2
Délai: peropératoire 2 heures
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Niveau de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2)
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peropératoire 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BYIERH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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