- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04373174
L'effetto delle tecniche di anestesia regionale sull'ossigenazione del tessuto cerebrale nella chirurgia toracica
L'effetto delle tecniche di anestesia regionale sull'ossigenazione del tessuto cerebrale nelle operazioni di chirurgia toracica in cui viene applicata la ventilazione polmonare singola
Oggi si preferisce che il polmone con patologia per la chirurgia del torace non sia sotto ventilazione durante l'operazione in termini di affidabilità e facilità d'uso.
Per questo motivo l'approccio anestesiologico è caratteristico e si garantisce che il singolo polmone non venga ventilato durante l'intervento mediante tubi di intubazione appositamente realizzati. Questa applicazione può interrompere l'ossigenazione dei tessuti a causa sia della posizione operativa che della ventilazione polmonare singola.
L'analgesia epidurale toracica, che viene applicata come gold standard della chirurgia toracica, viene applicata prima dell'operazione e viene fornita per assistere nell'analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Bursa, Tacchino, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che erano nella classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Ha subito un intervento chirurgico al torace
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali,
- Il sanguinamento è un disturbo della diatesi
- Allergia ai farmaci usati,
- Pazienti che non sono riluttanti a partecipare allo studio,
- Presenza di infezione nell'area del blocco,
- Pazienti il cui indice di massa corporea è superiore a 30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo E
Blocco epidurale toracico + sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella zona frontale della testa
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La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella zona frontale della testa
Il blocco epidurale toracico verrà applicato ai pazienti prima dell'inizio dell'operazione
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Comparatore fittizio: Gruppo P
La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella zona frontale della testa
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La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella zona frontale della testa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rso2
Lasso di tempo: peroperatorio 2 ore
|
La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella zona frontale della testa
|
peroperatorio 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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po2
Lasso di tempo: peroperatorio 2 ore
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Pressione arteriosa dell'ossigeno nel sangue
|
peroperatorio 2 ore
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ETCO2
Lasso di tempo: peroperatorio 2 ore
|
Livello di anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2).
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peroperatorio 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYIERH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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