- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04373174
Влияние методов регионарной анестезии на оксигенацию ткани головного мозга в торакальной хирургии
Влияние методов регионарной анестезии на оксигенацию ткани головного мозга при торакальных хирургических операциях с применением вентиляции одного легкого
Сегодня предпочтительно, чтобы легкое с патологией для хирургии грудной клетки не находилось на вентиляции во время операции с точки зрения надежности и простоты операции.
По этой причине характерен анестезиологический подход и обеспечивается отсутствие вентиляции единственного легкого во время операции с помощью специально изготовленных интубационных трубок. Это приложение может нарушить оксигенацию тканей как из-за рабочего положения, так и из-за вентиляции одного легкого.
Грудная эпидуральная анестезия, которая применяется в качестве золотого стандарта торакальной хирургии, применяется до операции и предназначена для оказания помощи в послеоперационном обезболивании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находившиеся в Американском обществе анестезиологов (ASA) I-III класса
- Перенес торакальную операцию
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики,
- Кровотечение – это диатез.
- Аллергия на используемые препараты,
- Пациенты, которые не отказываются от участия в исследовании,
- Наличие инфекции в районе блока,
- Пациенты с индексом массы тела более 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Е
Торакальная эпидуральная блокада + региональный оксиметрический датчик будет помещен во фронтальную область головы
|
Зонд регионарной оксиметрии будет размещен во фронтальной области головы.
Перед началом операции пациентам будет применена торакальная эпидуральная блокада.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Р
Зонд регионарной оксиметрии будет размещен во фронтальной области головы.
|
Зонд регионарной оксиметрии будет размещен во фронтальной области головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рсо2
Временное ограничение: до операции 2 часа
|
Зонд регионарной оксиметрии будет размещен во фронтальной области головы.
|
до операции 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
po2
Временное ограничение: до операции 2 часа
|
Давление кислорода в артериальной крови
|
до операции 2 часа
|
|
ETCO2
Временное ограничение: до операции 2 часа
|
Уровень углекислого газа в конце выдоха (ETCO2)
|
до операции 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BYIERH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .