Effekten av regionale anestesiteknikker på oksygenering av hjernevev ved thoraxkirurgi
7. januar 2023 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Effekten av regionale anestesiteknikker på oksygenering av hjernevev ved thoraxkirurgi der enkeltlungeventilasjon brukes
I dag er det foretrukket at lungen med patologi for thoraxkirurgi ikke er under ventilasjon under operasjonen med tanke på pålitelighet og enkel operasjon.
Av denne grunn er anestesitilnærmingen karakteristisk og det sikres at enkeltlungen ikke ventileres under operasjonen ved hjelp av spesialproduserte intubasjonsrør. Denne applikasjonen kan forstyrre oksygenering av vev på grunn av både operasjonsposisjon og enkeltlungeventilasjon.
Thorax epidural analgesi, som brukes som gullstandarden for thoraxkirurgi, påføres før operasjonen og gis for å hjelpe til med postoperativ analgesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke effekten av thorax epidural analgesimetode på oksygenering av hjernevev hos pasienter med enkel lungeventilasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
- Gjennomgikk thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse,
- Blødning er en diateseforstyrrelse
- Allergisk mot stoffene som brukes,
- Pasienter som ikke er motvillige til å delta i studien,
- Tilstedeværelse av infeksjon i blokkområdet,
- Pasienter hvis kroppsmasseindeks er over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
Torakal epiduralblokk + regional oksymetriprobe vil bli plassert i frontområdet av hodet
|
Regional oksimetrisonde vil bli plassert i frontområdet av hodet
Thorax epidural blokkering vil bli påført pasientene før operasjonen starter
|
|
Sham-komparator: Gruppe P
Regional oksimetrisonde vil bli plassert i frontområdet av hodet
|
Regional oksimetrisonde vil bli plassert i frontområdet av hodet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rso2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
Regional oksimetrisonde vil bli plassert i frontområdet av hodet
|
peroperativ 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
po2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
Arterielt blodgass oksygentrykk
|
peroperativ 2 timer
|
|
ETCO2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
End-tidal karbondioksid (ETCO2) nivå
|
peroperativ 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BYIERH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .