- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373174
Alueellisten anestesiatekniikoiden vaikutus aivokudosten hapettumiseen rintakehäkirurgiassa
Alueellisten anestesiatekniikoiden vaikutus aivokudosten hapettumiseen rintakehän kirurgisissa leikkauksissa, joissa käytetään yhden keuhkon ventilaatiota
Nykyään pidetään parempana, että keuhko, jossa on patologinen rintakehän leikkaus, ei ole tuuletuksen alla toiminnan aikana luotettavuuden ja käytön helppouden vuoksi.
Tästä syystä anestesialähestymistapa on ominaista ja varmistetaan, että yksittäistä keuhkoa ei tuuleteta leikkauksen aikana erityisesti valmistettujen intubaatioputkien avulla. Tämä sovellus voi häiritä kudosten hapetusta sekä leikkausasennon että yhden keuhkon ventilaation vuoksi.
Torakaalinen epiduraalikipu, jota sovelletaan rintakehäkirurgian kultastandardina, tehdään ennen leikkausta ja se on tarkoitettu auttamaan leikkauksen jälkeisessä analgesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan
- Kävi rintakehäleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusallergia,
- Verenvuoto on diateesihäiriö
- allerginen käytetyille lääkkeille,
- Potilaat, jotka eivät ole haluttomia osallistumaan tutkimukseen,
- infektion esiintyminen lohkoalueella,
- Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä E
Rintakehä epiduraalisalpaus + alueellinen oksimetrianturi asetetaan pään etualueelle
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan pään etuosaan
Potilaille asetetaan rintakehän epiduraalisalpa ennen leikkauksen alkamista
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä P
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan pään etuosaan
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan pään etuosaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rso2
Aikaikkuna: operaatio 2 tuntia
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan pään etuosaan
|
operaatio 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
po2
Aikaikkuna: operaatio 2 tuntia
|
Valtimoveren kaasun hapenpaine
|
operaatio 2 tuntia
|
|
ETCO2
Aikaikkuna: operaatio 2 tuntia
|
Vuorovesien lopun hiilidioksidin (ETCO2) taso
|
operaatio 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYIERH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .