Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační kohortová studie kriticky nemocných pacientů s Covid-19 ve Švédsku

11. března 2021 aktualizováno: Erland Ostberg, Region Västmanland

Charakteristika a výsledky kriticky nemocných pacientů s Covid-19 ve velké švédské okresní nemocnici – prospektivní observační kohortová studie

Studie bude prospektivně shromažďovat data od pacientů s Covid-19 přijatých na jednotku intenzivní péče Västerås, nemocnice Västerås. Budou zaznamenány demografické, klinické, radiografické a laboratorní charakteristiky. Analýza dat k identifikaci prediktorů závažnosti onemocnění, úmrtnosti a odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Švédsko, 723 48
        • Intensive Care Unit, Västerås Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Covid-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s biologickými vzorky pozitivními na SARS-CoV-2.
  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s jedním nebo více negativními testy, ale s klinickými a radiologickými charakteristikami vysoce naznačujícími SARS-CoV-2, a proto jsou považováni za pozitivní na toto onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19
Pacienti s ověřenou nebo vysoce sugestivní diagnózou Covid-19 a léčbou intenzivní péče.
Jiný: Observační studie
Není požadováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Po 90 dnech sledování po přijetí do intenzivní péče
Po 90 dnech sledování po přijetí do intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Počet dní na mechanické ventilaci
Časové okno: Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Počet pacientů, kteří dostávají vazopresorickou podporu
Časové okno: Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Počet pacientů, kteří dostávají renální substituční terapii
Časové okno: Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Do 90 dnů po přijetí do intenzivní péče
Charakteristika pacienta
Časové okno: Při příjmu na JIP
Při příjmu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Västmanland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RegionVastmanland

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit