Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe krytycznie chorych pacjentów z Covid-19 w Szwecji
11 marca 2021 zaktualizowane przez: Erland Ostberg, Region Västmanland
Charakterystyka i wyniki pacjentów w stanie krytycznym z Covid-19 w dużym szwedzkim szpitalu okręgowym – prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Badanie będzie prospektywnie zbierać dane od pacjentów z Covid-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii Västerås w szpitalu Västerås.
Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna, kliniczna, radiograficzna i laboratoryjna.
Analiza danych w celu identyfikacji predyktorów ciężkości choroby, śmiertelności i odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja, 723 48
- Intensive Care Unit, Västerås Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Covid-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii z dodatnimi próbkami biologicznymi w kierunku SARS-CoV-2.
- Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii z co najmniej jednym wynikiem ujemnym, ale z klinicznymi i radiologicznymi cechami silnie sugerującymi SARS-CoV-2, a zatem uznani za dodatnich w kierunku choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID-19
Pacjenci ze zweryfikowaną lub wysoce sugestywną diagnozą Covid-19 i leczeni na intensywnej terapii.
|
Nie wymagane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Po 90 dniach obserwacji po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Po 90 dniach obserwacji po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
|
Liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
|
Liczba pacjentów otrzymujących wsparcie wazopresyjne
Ramy czasowe: Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
|
Liczba pacjentów otrzymujących terapię nerkozastępczą
Ramy czasowe: Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Do 90 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIOM
|
Przy przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RegionVastmanland
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .