Prospektiv observationel kohorteundersøgelse af kritisk syge patienter med Covid-19 i Sverige
11. marts 2021 opdateret af: Erland Ostberg, Region Västmanland
Karakteristika og resultater af kritisk syge patienter med Covid-19 på et stort svensk amtshospital - en prospektiv observationskohorteundersøgelse
Undersøgelsen vil prospektivt indsamle data fra patienter med Covid-19 indlagt på Västerås Intensiv Afdeling, Västerås Hospital.
Demografiske, kliniske, radiografiske og laboratoriemæssige karakteristika vil blive registreret.
Analyse af data for at identificere prædiktorer for sygdommens sværhedsgrad, dødelighed og behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 723 48
- Intensive Care Unit, Västerås Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Covid-19.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen med biologiske prøver positive for SARS-CoV-2.
- Patienter indlagt på intensivafdelingen med en eller flere negative tests, men med kliniske og radiologiske karakteristika, der i høj grad tyder på SARS-CoV-2 og anses derfor for at være positive for sygdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19
Patienter med verificeret eller stærkt suggestiv Covid-19-diagnose og intensivbehandling.
|
Ikke påkrævet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Ved 90 dages opfølgning efter indlæggelse på intensiv
|
Ved 90 dages opfølgning efter indlæggelse på intensiv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
Antal dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
Antal patienter, der modtager vasopressorstøtte
Tidsramme: Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
Antal patienter, der får nyresubstitutionsbehandling
Tidsramme: Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
Indtil 90 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: Ved indlæggelse på ICU
|
Ved indlæggelse på ICU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RegionVastmanland
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .