- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04382417
Tuleva havaintokohorttitutkimus Covid-19-potilaista Ruotsissa
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Erland Ostberg, Region Västmanland
Kriittisesti sairaiden Covid-19-potilaiden ominaisuudet ja tulokset suuressa ruotsalaisessa läänisairaalassa – tuleva havaintokohorttitutkimus
Tutkimuksessa kerätään prospektiivisesti tietoja Västeråsin sairaalan Västeråsin teho-osastolle otetuista Covid-19-potilaista.
Demografiset, kliiniset, radiografiset ja laboratoriotiedot kirjataan.
Tietojen analysointi taudin vakavuuden, kuolleisuuden ja hoitovasteen ennustajien tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Ruotsi, 723 48
- Intensive Care Unit, Västerås Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Covid-19-potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu teho-osastolle SARS-CoV-2-positiivisilla biologisilla näytteillä.
- Tehohoito-osastolle otetut potilaat, joilla oli yksi tai useampi negatiivinen testi, mutta kliiniset ja radiologiset ominaisuudet viittaavat voimakkaasti SARS-CoV-2:een ja joiden katsottiin siten olevan taudin suhteen positiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19
Potilaat, joilla on vahvistettu tai erittäin vihjaileva Covid-19-diagnoosi ja tehohoito.
|
Ei vaadittu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
90 päivän seuranta tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
|
Vasopressoritukea saavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
|
Munuaiskorvaushoitoa saavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
90 päivään asti tehohoitoon saapumisesta
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: ICU:lle pääsyssä
|
ICU:lle pääsyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RegionVastmanland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .