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Studio di coorte osservazionale prospettico di pazienti in condizioni critiche con Covid-19 in Svezia

11 marzo 2021 aggiornato da: Erland Ostberg, Region Västmanland

Caratteristiche e risultati dei pazienti in condizioni critiche con Covid-19 in un grande ospedale della contea svedese: uno studio prospettico osservazionale di coorte

Lo studio raccoglierà in modo prospettico dati da pazienti con Covid-19 ricoverati presso l'unità di terapia intensiva di Västerås, ospedale di Västerås. Verranno registrate le caratteristiche demografiche, cliniche, radiografiche e di laboratorio. Analisi dei dati per identificare i predittori di gravità della malattia, mortalità e risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Svezia, 723 48
        • Intensive Care Unit, Västerås Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva con campioni biologici positivi per SARS-CoV-2.
  • Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva con uno o più test negativi ma con caratteristiche cliniche e radiologiche altamente suggestive di SARS-CoV-2 e quindi considerati positivi alla malattia.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
Pazienti con diagnosi accertata o altamente suggestiva di Covid-19 e trattamento di Terapia Intensiva.
Altro: Studio osservazionale
Non richiesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: A 90 giorni di follow-up dopo il ricovero in Terapia Intensiva
A 90 giorni di follow-up dopo il ricovero in Terapia Intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Numero di giorni in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Numero di pazienti che ricevono supporto vasopressore
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Numero di pazienti sottoposti a terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Fino a 90 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in terapia intensiva
Al momento del ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Västmanland

Investigatori

  • Investigatore principale: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RegionVastmanland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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