Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv observasjonskohortstudie av kritisk syke pasienter med Covid-19 i Sverige

11. mars 2021 oppdatert av: Erland Ostberg, Region Västmanland

Kjennetegn og utfall av kritisk syke pasienter med covid-19 på et stort svensk fylkessykehus - en prospektiv observasjonskohortstudie

Studien vil prospektivt samle inn data fra pasienter med Covid-19 innlagt på Västerås intensivavdeling, Västerås sykehus. Demografiske, kliniske, radiografiske og laboratorieegenskaper vil bli registrert. Analyse av data for å identifisere prediktorer for sykdommens alvorlighetsgrad, dødelighet og behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Sverige, 723 48
        • Intensive Care Unit, Västerås Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen med biologiske prøver positive for SARS-CoV-2.
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen med en eller flere negative tester, men med kliniske og radiologiske karakteristika som tyder sterkt på SARS-CoV-2 og dermed anses som positive for sykdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19
Pasienter med bekreftet eller sterkt suggestiv Covid-19-diagnose og intensivbehandling.
Annen: Observasjonsstudie
Ikke obligatorisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Ved 90 dagers oppfølging etter innleggelse på intensiv
Ved 90 dagers oppfølging etter innleggelse på intensiv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
ICU liggetid
Tidsramme: Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Antall dager på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Antall pasienter som mottar vasopressorstøtte
Tidsramme: Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Antall pasienter som får nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Inntil 90 dager etter innleggelse på intensiv
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: Ved innleggelse på intensivavdelingen
Ved innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Västmanland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RegionVastmanland

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere