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Étude prospective observationnelle de cohorte de patients gravement malades atteints de Covid-19 en Suède

11 mars 2021 mis à jour par: Erland Ostberg, Region Västmanland

Caractéristiques et résultats des patients gravement malades atteints de Covid-19 dans un grand hôpital de comté suédois - une étude de cohorte observationnelle prospective

L'étude recueillera de manière prospective des données auprès de patients atteints de Covid-19 admis à l'unité de soins intensifs de Västerås, à l'hôpital de Västerås. Les caractéristiques démographiques, cliniques, radiographiques et de laboratoire seront enregistrées. Analyse des données pour identifier les prédicteurs de la gravité de la maladie, de la mortalité et de la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Suède, 723 48
        • Intensive Care Unit, Västerås Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du Covid-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'unité de soins intensifs avec des échantillons biologiques positifs pour le SRAS-CoV-2.
  • Patients admis en unité de soins intensifs avec un ou plusieurs tests négatifs mais présentant des caractéristiques cliniques et radiologiques fortement évocatrices du SRAS-CoV-2 et donc considérés comme positifs pour la maladie.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 [feminine
Patients avec un diagnostic Covid-19 vérifié ou hautement évocateur et un traitement en soins intensifs.
Autre: Étude observationnelle
Non requis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Au suivi de 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Au suivi de 90 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Nombre de jours sous ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Nombre de patients recevant un soutien vasopresseur
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Nombre de patients recevant une thérapie de remplacement rénal
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Jusqu'à 90 jours après l'admission aux soins intensifs
Caractéristiques des patients
Délai: À l'admission aux soins intensifs
À l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Västmanland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

11 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RegionVastmanland

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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