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Estudio de cohorte observacional prospectivo de pacientes en estado crítico con covid-19 en Suecia

11 de marzo de 2021 actualizado por: Erland Ostberg, Region Västmanland

Características y resultados de pacientes en estado crítico con covid-19 en un gran hospital del condado de Suecia: un estudio de cohorte observacional prospectivo

El estudio recopilará prospectivamente datos de pacientes con Covid-19 ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos de Västerås, Hospital de Västerås. Se registrarán las características demográficas, clínicas, radiográficas y de laboratorio. Análisis de datos para identificar predictores de gravedad de la enfermedad, mortalidad y respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Suecia, 723 48
        • Intensive Care Unit, Västerås Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Covid-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos con muestras biológicas positivas para SARS-CoV-2.
  • Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos con una o más pruebas negativas pero con características clínicas y radiológicas altamente sugestivas de SARS-CoV-2 y por tanto consideradas positivas a la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19
Pacientes con diagnóstico verificado o altamente sugestivo de Covid-19 y tratamiento en Cuidados Intensivos.
Otro: Estudio observacional
No requerido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 90 días del ingreso a Cuidados Intensivos
Seguimiento a los 90 días del ingreso a Cuidados Intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Número de días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Número de pacientes que reciben soporte vasopresor
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Número de pacientes que reciben terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Hasta 90 días después del ingreso a Cuidados Intensivos
Características del paciente
Periodo de tiempo: Al ingreso a la UCI
Al ingreso a la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Västmanland

Investigadores

  • Investigador principal: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RegionVastmanland

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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