Prospektive Beobachtungskohortenstudie an kritisch kranken Patienten mit Covid-19 in Schweden
11. März 2021 aktualisiert von: Erland Ostberg, Region Västmanland
Merkmale und Ergebnisse kritisch kranker Patienten mit Covid-19 in einem großen schwedischen Kreiskrankenhaus – eine prospektive Beobachtungskohortenstudie
Die Studie wird voraussichtlich Daten von Patienten mit Covid-19 sammeln, die auf der Västerås-Intensivstation des Västerås-Krankenhauses aufgenommen wurden.
Demografische, klinische, radiologische und Labormerkmale werden aufgezeichnet.
Analyse von Daten zur Identifizierung von Prädiktoren für die Schwere der Erkrankung, die Mortalität und das Ansprechen auf die Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Schweden, 723 48
- Intensive Care Unit, Västerås Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Covid-19.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit biologischen Proben positiv auf SARS-CoV-2 auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
- Patienten, die mit einem oder mehreren negativen Tests auf die Intensivstation aufgenommen wurden, aber klinische und radiologische Merkmale aufweisen, die stark auf SARS-CoV-2 hinweisen und daher als positiv für die Krankheit gelten.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID-19
Patienten mit bestätigter oder sehr vielversprechender Covid-19-Diagnose und intensivmedizinischer Behandlung.
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Nicht benötigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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90 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Anzahl der Patienten, die Vasopressorunterstützung erhalten
Zeitfenster: Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Anzahl der Patienten, die eine Nierenersatztherapie erhalten
Zeitfenster: Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bis 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Bei der Aufnahme auf die Intensivstation
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Bei der Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RegionVastmanland
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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