Prospectieve observationele cohortstudie van ernstig zieke patiënten met Covid-19 in Zweden
11 maart 2021 bijgewerkt door: Erland Ostberg, Region Västmanland
Kenmerken en resultaten van ernstig zieke patiënten met Covid-19 in een groot Zweeds districtsziekenhuis - een prospectieve observationele cohortstudie
De studie zal prospectief gegevens verzamelen van patiënten met Covid-19 die zijn opgenomen op de Västerås Intensive Care Unit, Västerås Hospital.
Demografische, klinische, radiografische en laboratoriumkenmerken worden geregistreerd.
Analyse van gegevens om voorspellers van de ernst van de ziekte, mortaliteit en behandelingsrespons te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Zweden, 723 48
- Intensive Care Unit, Västerås Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Covid-19.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de Intensive Care zijn opgenomen met biologische monsters die positief zijn voor SARS-CoV-2.
- Patiënten die op de Intensive Care zijn opgenomen met een of meer negatieve tests, maar met klinische en radiologische kenmerken die sterk wijzen op SARS-CoV-2 en dus als positief voor de ziekte worden beschouwd.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19
Patiënten met geverifieerde of zeer suggestieve Covid-19-diagnose en Intensive Care-behandeling.
|
Niet verplicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Bij 90 dagen follow-up na opname op Intensive Care
|
Bij 90 dagen follow-up na opname op Intensive Care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
|
Aantal dagen op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
|
Aantal patiënten dat vasopressorondersteuning krijgt
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
|
Aantal patiënten dat nierfunctievervangende therapie krijgt
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
Tot 90 dagen na opname op Intensive Care
|
|
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: Bij opname op de IC
|
Bij opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erland Östberg, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RegionVastmanland
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .