Cross-linking jako léčba infekční keratitidy
16. ledna 2023 aktualizováno: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Standardní zesítění versus zrychlené zesítění fotoaktivovaného chromoforu (PACK-CXL) pro léčbu infekční keratitidy: srovnávací studie
Porovnat mezi SCXL a ACXL pro léčbu infekční keratitidy
Přehled studie
Detailní popis
Standardní CXL bez epitelu, 30 minut namáčení riboflavinem, 30 minut kontinuálního ozařování rohovky UVA (skupina A).
Zrychlený CXL 11 minut namáčení s riboflavinem, 8 minut UVA ozařování rohovky v pulzním režimu (skupina B).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plísňová infekční keratitida
- bakteriální infekční keratitida
- Musí nereagovat na léky
Kritéria vyloučení:
- Virová keratitida
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní CXL
Standardní CXL bez epitelu, 30 minut namáčení riboflavinem, 30 minut kontinuálního ozařování rohovky UVA.
|
Standardní CXL bez epitelu, 12 minut namáčení riboflavinem, 8 minut UVA ozařování rohovky v pulzním režimu.
|
|
Experimentální: Zrychlené CXL
Zrychlené odstranění epitelu CXL, 12 minut namáčení riboflavinem, 8 minut kontinuálního ozařování rohovky UVA.
|
Standardní CXL bez epitelu, 12 minut namáčení riboflavinem, 8 minut UVA ozařování rohovky v pulzním režimu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení rohovky
Časové okno: 3 měsíce
|
Reepitelizace rohovkového vředu, která se měří v mm vyšetřením štěrbinovou lampou
|
3 měsíce
|
|
Edém rohovky
Časové okno: 3 měsíce
|
měření edému rohovky měřením tloušťky rohovky v um pomocí optické koherentní tomografie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-9/12/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou povoleny ke sdílení
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Oční lékaři mají přístup k údajům.
měli by poslat e-mail hlavnímu výzkumníkovi na adresu dr_m_iqbal@yahoo.com, aby získali povolení po přezkoumání kvalifikace a kvality žádosti
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .