Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verknoping als behandeling bij infectieuze keratitis

16 januari 2023 bijgewerkt door: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Standaard verknoping versus versnelde foto-geactiveerde chromofoorverknoping (PACK-CXL) voor de behandeling van infectieuze keratitis: een vergelijkende studie

Om te vergelijken tussen SCXL en ACXL voor de behandeling van infectieuze keratitis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standaard epitheel-off CXL, 30 minuten inweektijd met riboflavine, 30 minuten UVA corneale bestraling continue modus (Groep A). Versnelde CXL 11 minuten inweektijd met riboflavine, 8 minuten UVA corneale bestraling gepulseerde modus (Groep B).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82425
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schimmelinfectieuze keratitis
  • bacteriële infectieuze keratitis
  • Moet niet reageren op medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Virale keratitis
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard CXL
Standaard epitheel-off CXL, 30 minuten inweektijd met riboflavine, 30 minuten UVA corneale bestraling continue modus.
Procedure: PACK-CXL
Standaard epitheel-off CXL, 12 minuten inweektijd met riboflavine, 8 minuten UVA corneale bestraling gepulseerde modus.
Experimenteel: Versnelde CXL
Versnelde epitheel-off CXL, 12 minuten inweektijd met riboflavine, 8 minuten UVA corneale bestraling continue modus.
Procedure: PACK-CXL
Standaard epitheel-off CXL, 12 minuten inweektijd met riboflavine, 8 minuten UVA corneale bestraling gepulseerde modus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvlies genezing
Tijdsspanne: 3 maanden
Reepithelisatie van hoornvlieszweer, gemeten in mm door middel van spleetlamponderzoek
3 maanden
Hoornvliesoedeem
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van hoornvliesoedeem door meting van de dikte van het hoornvlies in um door middel van optische coherente tomografie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-9/12/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers mogen worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na einde studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Oogartsen hebben toegang tot gegevens. ze moeten de hoofdonderzoeker e-mailen via dr_m_iqbal@yahoo.com om toestemming te krijgen na beoordeling van de kwalificaties en kwaliteit van het verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren