Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværbinding som behandling ved infektiøs keratitis

16. januar 2023 opdateret af: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Standard tværbinding versus accelereret fotoaktiveret kromofor tværbinding (PACK-CXL) til behandling af infektiøs keratitis: en sammenlignende undersøgelse

At sammenligne mellem SCXL og ACXL til behandling af infektiøs keratitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard epitel-off CXL, 30 minutters iblødsætningstid med riboflavin, 30 minutter UVA hornhindebestråling kontinuerlig tilstand (Gruppe A). Accelereret CXL 11 minutters iblødsætningstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhindebestråling pulseret tilstand (Gruppe B).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82425
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svampe infektiøs keratitis
  • bakteriel infektiøs keratitis
  • Må ikke reagere på medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Viral keratitis
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard CXL
Standard epitel-off CXL, 30 minutters iblødsætningstid med riboflavin, 30 minutters UVA hornhindebestråling kontinuerlig tilstand.
Procedure: PAKKE-CXL
Standard epitel-off CXL, 12 minutters iblødsætningstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhindebestråling pulseret tilstand.
Eksperimentel: Accelereret CXL
Accelereret epitel-off CXL, 12 minutters iblødsætningstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhindebestråling kontinuerlig tilstand.
Procedure: PAKKE-CXL
Standard epitel-off CXL, 12 minutters iblødsætningstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhindebestråling pulseret tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindeheling
Tidsramme: 3 måneder
Reepitelisering af hornhindesår som måles i mm ved spaltelampeundersøgelse
3 måneder
Hornhindeødem
Tidsramme: 3 måneder
måling af hornhindeødem ved måling af hornhindetykkelsen i um ved optisk kohærent tomografi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-9/12/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilladt at dele

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Øjenlæger har adgang til data. de skal sende en e-mail til hovedefterforskeren via dr_m_iqbal@yahoo.com for at få tilladelsen efter at have gennemgået anmodningens kvalifikationer og kvalitet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner