- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04383431
Ristisilloittaminen tarttuvan keratiitin hoitona
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Tavallinen ristisilloitus vs. nopeutettu valoaktivoitu kromoforisilloitus (PACK-CXL) tarttuvan keratiitin hoitoon: vertaileva tutkimus
SCXL:n ja ACXL:n vertailu tarttuvan keratiitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardi epiteeli-off CXL, 30 minuutin liotusaika riboflaviinilla, 30 minuuttia sarveiskalvon UVA-säteilytyksen jatkuva tila (ryhmä A).
Nopeutettu CXL 11 minuutin liotusaika riboflaviinilla, 8 minuuttia sarveiskalvon UVA-säteilytyspulssitila (ryhmä B).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sieni-tarttuva keratiitti
- bakteeriperäinen tarttuva keratiitti
- Ei varmaan reagoi lääkkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Viruskeratiitti
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio CXL
Normaali epiteeli-off CXL, 30 minuutin liotusaika riboflaviinilla, 30 minuuttia sarveiskalvon UVA-säteilytyksen jatkuva tila.
|
Normaali epiteeli-off CXL, 12 minuutin liotusaika riboflaviinilla, 8 minuuttia sarveiskalvon UVA-säteilytyspulssitila.
|
|
Kokeellinen: Nopeutettu CXL
Nopeutettu epiteelin poisto CXL, 12 minuutin liotusaika riboflaviinilla, 8 minuutin sarveiskalvon UVA-säteilytys jatkuvassa tilassa.
|
Normaali epiteeli-off CXL, 12 minuutin liotusaika riboflaviinilla, 8 minuuttia sarveiskalvon UVA-säteilytyspulssitila.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sarveiskalvohaavan reepitelisaatio, joka mitataan millimetreinä rakolampulla
|
3 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon turvotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sarveiskalvon turvotuksen mittaus mittaamalla sarveiskalvon paksuus um:na optisella koherentilla tomografialla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-9/12/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot sallitaan jaettavaksi
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Silmälääkäreillä on pääsy tietoihin.
Heidän tulee lähettää lupa päätutkijalle sähköpostitse osoitteeseen dr_m_iqbal@yahoo.com, jotta he voivat saada luvan tarkistettuaan pyynnön vaatimukset ja laadun.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .