감염성 각막염 치료로서의 가교
2023년 1월 16일 업데이트: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
감염성 각막염 치료를 위한 표준 교차결합 대 가속 광활성 발색단 교차결합(PACK-CXL): 비교 연구
감염성 각막염 치료를 위한 SCXL과 ACXL 비교
연구 개요
상세 설명
표준 상피-오프 CXL, 리보플라빈으로 30분 침지 시간, 30분 UVA 각막 조사 연속 모드(그룹 A).
가속화된 CXL 리보플라빈으로 11분 담금 시간, 8분 UVA 각막 조사 펄스 모드(그룹 B).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sohag, 이집트, 82425
- Faculty of medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진균 감염성 각막염
- 세균성 감염성 각막염
- 약물에 반응하지 않아야 함
제외 기준:
- 바이러스성 각막염
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표준 CXL
표준 상피-오프 CXL, 리보플라빈으로 30분 침지 시간, 30분 UVA 각막 조사 연속 모드.
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표준 상피-오프 CXL, 리보플라빈으로 12분 담금 시간, 8분 UVA 각막 조사 펄스 모드.
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실험적: 가속 CXL
가속 상피 오프 CXL, 리보플라빈으로 12분 침지 시간, 8분 UVA 각막 조사 연속 모드.
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표준 상피-오프 CXL, 리보플라빈으로 12분 담금 시간, 8분 UVA 각막 조사 펄스 모드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 치유
기간: 3 개월
|
슬릿램프 검사에 의해 mm 단위로 측정되는 각막 궤양의 재상피화
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3 개월
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각막 부종
기간: 3 개월
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Optical Coherent Tomography로 각막 두께를 um 단위로 측정하여 각막 부종을 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유가 허용됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
안과 의사는 데이터에 액세스할 수 있습니다.
연구책임자에게 dr_m_iqbal@yahoo.com으로 이메일을 보내 요청의 자격과 품질을 검토한 후 허가를 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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팩-CXL에 대한 임상 시험
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Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc완전한
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University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical Oncology완전한
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Ciro Caruso완전한
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University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft Italia종료됨
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Pack HealthGlaxoSmithKline; University of Washington모병