Crosslinking como tratamento em ceratite infecciosa
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Reticulação Padrão Versus Reticulação Cromófora Fotoativada Acelerada (PACK-CXL) para Tratamento de Ceratite Infecciosa: Um Estudo Comparativo
Comparar entre SCXL e ACXL para tratamento de ceratite infecciosa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
CXL sem epitélio padrão, tempo de imersão de 30 minutos com riboflavina, modo contínuo de irradiação corneana UVA de 30 minutos (Grupo A).
CXL acelerado 11 minutos de tempo de imersão com riboflavina, 8 minutos de modo pulsado de irradiação UVA da córnea (Grupo B).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ceratite infecciosa fúngica
- ceratite infecciosa bacteriana
- Deve não estar respondendo à medicação
Critério de exclusão:
- ceratite viral
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Padrão CXL
CXL sem epitélio padrão, 30 minutos de tempo de imersão com riboflavina, 30 minutos de modo contínuo de irradiação UVA da córnea.
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CXL padrão sem epitélio, 12 minutos de tempo de imersão com riboflavina, 8 minutos de modo pulsado de irradiação UVA da córnea.
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Experimental: CXL acelerado
CXL de desativação acelerada do epitélio, tempo de imersão de 12 minutos com riboflavina, modo contínuo de irradiação UVA da córnea de 8 minutos.
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CXL padrão sem epitélio, 12 minutos de tempo de imersão com riboflavina, 8 minutos de modo pulsado de irradiação UVA da córnea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização da córnea
Prazo: 3 meses
|
Reepitelização da úlcera da córnea que é medida em mm por exame de lâmpada de fenda
|
3 meses
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Edema da córnea
Prazo: 3 meses
|
medição do edema da córnea pela medição da espessura da córnea em um por Tomografia Óptica Coerente
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-9/12/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão permitidos para compartilhamento
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após o fim do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os oftalmologistas têm permissão para acessar os dados.
eles devem enviar um e-mail ao investigador principal via dr_m_iqbal@yahoo.com para obter a permissão após revisar as qualificações e a qualidade da solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .